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¥15001.化妆品车间的区域划分
化妆品生产原则上分为洁净区、辅助洁净区、非洁净区,以防止交叉感染。各区域划分如下:
洁净区:称料间、配料间、半成品存放间、灌装间、包装间、容器清洁、容器消毒干燥、容器存放间;
辅助洁净区:如男二更、女二更等;
非洁净区:原料仓、成品仓、办公区域、动力机房等。
设参观走廊的生产车间的隔断设观察窗生产区隔开,防止人为污染。进入洁净生产区之前必须先更衣消毒,在更衣室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施,并配备流动水洗手及消毒设施。
洁净生产车间四壁及天花板的表面应当有浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于消毒清洁。
化妆品洁净度:化妆品生产区域内应划分洁净等级。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节,应设在洁净等级较高的洁净区内(10万~30万级洁净区),洁净区内的空气必须经过净化过滤处理,而且需要维持一定的压差,不同等级洁净区之间的压差应不小于49Pa.与室外的压差应不小于9. 8Pa。洁净区与非洁净区之间应设缓冲间,操作者进入洁净区必须经过更衣、风淋。洁净区域覆盖灌装间、洗机间、储机间、洁净包材储存间、静置间、缓冲间、洁净走廊等功能间,其他无洁净区域按GMP规格执行。
设计装修 化妆品生产车间 洁净厂房WOL
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