WOLYLYPCJ-328WOL规划建设医疗药品车间 整体布局设计装修 实验室家具
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一、医疗药品车间的介绍
药品是关乎人民健康的特殊产品,药品质量与制药车间空气洁净度有很大关系。因为空气中含有尘埃微粒和污染的微生物,它们是制药污染的传播者。
二、医疗药品车间的配置
(1)三级过滤:洁净空调通过空气过滤阻止外界空气携带颗粒物进入洁净区,一般采用三级过滤(即初郊过滤、中郊过滤、高级过滤)。保持无菌空气处理设备的清洁来保证药品生产质量。级过滤,用于保护空气流过机器部件不会因为长年运行大量积尘;第二级过滤把空气中更小的粒径、颗粒物浓度降低到工艺所需水平:第三级过滤可以提供限度的保护,通过三级过滤能有效消除大气中尘埃细菌、真核类孝母菌、霉菌等的危害。
(2)压力梯度:在通风良好的前提下,控制洁净区的气流流向,能降低空气的污染。压差的控制能防止外部污染的空气混掺到洁净区。因此洁净区与非洁净区的压差大于 10Pa,使整个洁净区与非洁净区形成正压。洁净度高的区域与相邻洁净区保持+5Pa 的压力就能获得一个合理的压力梯度,能使洁净区获取得合理的洁净空气。
(3)换气次数:洁净空调通过通风来达到满意的洁净度等级,一般需要较大的换气次数。十万级、万级洁净室,其换气次数大于 10-20 次/小时,才能达到工艺要求。要达到 100 级甚至要 400 次/小时以上。为了降低空调运行费用,洁净空调的空气处理系统的回风量可以设定在 70-90%,剩余的 10-30%送风量则直接来自室外新风维持洁净区域生产人员的舒适度。
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