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1、组成:
洁净实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温室和普通实验室六部分组成。要求地板和墙壁的质地光滑坚硬,仪器设备陈设简洁,便于打扫卫生。
2、内外间要求:
无菌实验室应有内、外两间,内间是无菌室,外间是缓冲室。所有的房间面积不宜过大,吊顶不宜过高,要便于空气灭菌。
3、安全要求:
无菌实验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还需要为实验室工作人员提供一个舒适而良好的工作环境。
无菌室设计整体结构
(1)无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。
(2)为防止交叉污染,应分别设置人员通道及物料运输通道,人员通道应按洁净室通道要求严格执行,各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。
(3)须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙填充,所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。
(4)无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。
无菌室空气处理净化设施
1、无菌实验室必须安装有效的通风设备,其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域,采用机械通风时,换气量应大于26次/小时。
2、无菌实验室温度应控制在15~27℃之间,湿度控制在50%以下为宜。
3、无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。
WOL 承包 无菌GMP 洁净室 净化工程 设计装修
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