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¥1500一、化妆品类GMP净化车间建设要求之规划要求
在整个建设项目中,区域划分的合理性把控是十分重要的,其划分要求也会比较严格。化妆品类GMP净化车间作为一个具有洁净且无菌环境的生产类车间,其建设要求是有别于其他建设项目的,一般来讲,在其车间的整体规划上,就会分割出不同的区域来对应不同的生产阶段。通常情况下化妆品类GMP净化车间会分为原料间、生产间、半成品储藏间、灌装间、包装(包封)间、容器清洗间、消毒间等独立车间,并且这些净化车间还会独立设置干燥室、储藏室、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等综合功能区来满足日常工作需要,其根本目的就是为了防止各个区域内的交叉感染。
二、化妆品类GMP净化车间建设要求之建筑要求
在建筑要求中,化妆品类GMP净化车间要求在生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆物质的产品,必须使用单独的生产厂房。且生产、灌装、包装间总面积至少为100平方米,人均面积至少为4平方米,工作场所净高至少为2.5米。
建设过程中在地面的建筑上,要求地面必须平整、耐磨、防滑、无毒、不透水、易于清洁和消毒,需要清洁的工作场所地面必须是不积水的斜坡,并且低点必须安装干净的地漏。
在空气净化设备的生产车间,进风口应远离排风口,进风口距离地面至少2米,附近应无污染物。紫外线消毒灯为70微瓦/必须至少平方厘米,按30瓦/10平方米设置。离地2.0米起吊。
三、化妆品类GMP净化车间建设要求之净化要求
通常情况下,在化妆品的生产车间中空气的细菌总量不能超过1000个/m3,因为如果空气汇总的细菌总量过高的话,就会对产品造成二次污染,按照最新的《化妆品生产企业卫生规范》要求规范,生产车间空气介质中细菌总数不得超过1000个/m3。同时,半成品储藏室、灌装室、洁净容器储藏室、更衣室和缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施。
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