生物医药车间-GMP车间-无菌车间-无尘车间-净化工程-广州沃霖（）

GMP车间洁净级别与适用范围：

无菌药品生产所需的洁净区划分级别：

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，空气洁净度等级规定为以下四个等级：

区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶和敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。二级区：指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域。

三级区和四级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

，二级相当于百级，的背景环境要高一些，要求更严一些。三级相当于万级，四级相当于十万级。

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GMP车间-结构材料：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

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