全封闭集菌仪,微生物检测集菌仪,二联集菌仪
产品简介
归永智能集菌仪采用一体化不锈钢机壳设计，材质全是L304卫生级不锈钢，解决了无菌空间. 微生物室高洁净仪器的要求，提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。
产品原理
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。它的一个检测过程是这样的：让供试品通过进样管道连续被注入净化室集菌仪培养器中，然后利用集菌培养器内形成的下压，通过滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，我们通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后就可以把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，净化室集菌仪观察是否有长菌现象。它可以用于食品、饮料行业等微生物限度检查。GY-ZNJJY食品薄膜过滤全封闭集菌仪品牌
净化室集菌仪一般故障检修：
显示屏无显示：检查电源情况，插座、仪器保险丝等。
马达运行不平稳：检查电源电压是否太低（电压低于200V时仪器将出现间）。
泵头转轮不转：先停止转轮， 取下泵盖板，转动转轮，使定紧螺钉外露，拧紧固定螺丝即可。
转轮与泵头相擦：检查转轮上下位置偏向，松开转轮固定螺丝。适当调整转轮位置，然后拧紧固定螺丝。
净化室集菌仪空载能运转，负载不能运转时，检查滚轮上的三个滚筒是否卡住，如不能转动，可调换整个滚轮。
应用范围
1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；
2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；
3、食品、饮料行业；
4、环保行业等。
上海归永生产的智能集菌仪GY-ZNJJY是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设备，广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。GY-ZNJJY食品薄膜过滤全封闭集菌仪品牌
2015版药典四部通则内容无变化检验量是指供试品每个小包装接种至每份培养基的小量(g或ml)。除另有规定外，供试品检验量按表3规定。若每支(瓶)供试品的装量按规定足够接种两种培养基，则应分别接种硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。采用薄膜过滤法时，只要供试品特性允许，应将所有容器内的全部内容物过滤内容物全部过滤。阳性对照应根据供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，以*为对照菌;抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌;抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌;抗真菌的供试品，以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方法适用性试验，加菌量小于不大于100cfu，供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养72小时内不超过5天，应生长良好。阴性对该项目下2020版药典四部通则与 2015版药典四部通则内容无变化供试品处理及接种培养基操作时，用适宜的消毒液方法对供试品容器表面进行*消毒 ，如果供试品容器内有一定的真空度，可用适宜的无菌器材(如带有除菌过滤器的针头)向容器内导人无菌空气，再按无菌操作启开容器取出内容物。除另有规定外，按下列方法进行供试品处理及接种培养基薄膜过滤法薄膜过滤法一般应釆用封闭式薄膜过滤器，根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45μm，滤膜直径约为50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。若使用其他尺寸的滤膜，应对稀释液和冲洗液体积进行调整，并重新验证。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前，一般应先将少量的冲洗液过滤，以润湿滤膜。油类供试品，其滤膜和过滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml，且总冲洗童一般不超过1000ml500ml，不得超过1000ml，以避免滤膜上的微生物受损伤。水溶液供试品水溶性液体供试品该项目下2020版药典四部通则与 2015版药典四部通则内容无变化水溶性固体和半固体供试该项目下2020版药典四部通则与 2015版药典四部通则内容无变化非水溶性供试该项目下2020版药典四部通则与 2015版药典四部通则内容无变化
可溶于十四烷酸异丙酯的膏剂和黏性油剂供试品取规定量，混合至适量的无菌十四烷酸异丙酯中，剧烈振摇，使供试品充分溶解，如果需要可适当加热，但加热温度一般不超过40°C，不得超过44°C，趁热迅速过滤。对仍然无法过滤的供试品，于含有适量的无菌十四烷酸异丙酯中的供试液中加人不少于100ml的适宜稀释液，充分振摇萃取，静置 ，取下层水相作为供试液过滤。过滤后滤膜冲洗及接种培养基照非水溶性制剂供试品项下的方法操作。无菌气雾剂供试品取规定量，采用设备将供试品转移至封闭式薄膜过滤器中。或将各容器置-20°C或其他适宜温度冷冻约1小时，取出，以无菌操作迅速在容器上端钻一小孔，释放抛射剂后再无菌开启容器，并将供试品转移至无菌容器中混合，迅速消毒供试品开启部位或阀门，正置容器，用无菌钢锥或针样设备以无菌操作迅速在与容器阀门结构相匹配的适宜位置钻一小孔，不同容器钻孔大小和深度应保持基本一致，钻孔后应无明显抛射剂拋出，轻轻转动容器，使拋射剂缓缓释出，释放拋射剂后再无菌开启容器，并将供试液转移至无菌容器中混合，必要时用冲洗液冲洗容器内壁。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。然后照水溶性液体供试品或非水溶性
