集菌仪生产商,全封闭微型智能集菌仪型号,集菌仪厂商,集菌过滤器制造商
产品介绍
上海归永根据《中国药典》以及欧、美、日等国药典的有关规定，我公司可提供二联（二组培养基）和三联（三组培养基）两种集菌，在全封闭条件下，进行无菌检测，大限度的避免检测过程的外源性污染。集菌仪与集菌培养器配套使用，广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、*等，亦可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。

产品说明
净化室集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。它的一个检测过程是这样的：让供试品通过进样管道连续被注入净化室集菌仪培养器中，然后利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，我们通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后就可以把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，净化室集菌仪观察是否有长菌现象。它可以用于食品、饮料行业等微生物限度检查。 GY-ZNJJY实验室全封闭集菌培养器厂家价格
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产品特征
智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。
智能集菌仪采用新型泵头：过滤时更顺畅，更均匀，更安全。
分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了*实验后可能会产出的细菌。
一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。
大液晶显示器操作简单直接，并有暂停记忆功能。
扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。
整体采用L304不锈钢一体化机壳设计，解决了无菌空间，提高了使用寿命。 
瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。
固定档位设计：设有无级档位（主要是四大档位“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” ），可以满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求。
增设脚踏开关，更便于实验操作。

工作环境
(1)环境要求：洁净的实验室内或净化工作台中。
(2)环境温度：4℃~25℃
(3)相对湿度：≤90%RH以下(无水珠凝结现象)
(4)工作电源：220V/50HZ  GY-ZNJJY实验室全封闭集菌培养器厂家价格
(5)电器安全：仪器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地线的线径在1.6mm以上。
上海归永生产的智能集菌仪GY-ZNJJY是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设备，广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

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 重复分重复样品分析指将一样品等分为二，依相同前处理及分析步骤，针对同批次中之同一样品作两次以上的分析(含样品前处理、分析步骤)，藉此可确定操作程序的精密度。重复分析之样品应为可定量之样品，除检测方法另有规定外，通常至少每10个样品应执行一个重复样品分析，若每批次样品数少于10个，则每批次应执行一个重复样品分析。若无法执行样品之重复分析时至少应执行查核样品之重复分析。检验室应记录重复样品编号、分析日期、重复分析测定值。样品加标添加已知浓度的浓缩标准品到样品中，与原样品经过相同程序处理分析计算其添加回收率P，可检测样品的基质效应与检测方法之误差。实验室质量控制样品一个含有基质且待测物浓度为已知的样品。其目的在于检查整个检测方法的效率。可用浓度确定的样品。方法检测极限为一个在99%可信度下，可以被检测出大于零的小的浓度值。通常以含基质样品为之，执行前先了解使用仪器的检测极限IDL。仪器检测极限仪器可以探测到的小的极限。一般仪器讯号为杂讯的2.5~5.0倍时，或在检量线范围中明显的感度转折点。通过测试未经样品制备过程的样品得到。批次为品管之基本单元，指使用相同检测方法、同组试剂、于相同时间内或连续一段时间内，以相同前处理、分析步骤一起检测之样品。其中每一批次样品应具有同一基质或相似之基质。
查核样指将适当浓度之标准品(不同于配制检量线之标准品)添加与样品相似的基质中，所配制成的样品;或直接购买浓度经确认之样品充当之，藉此可确定分析结果的准确度。加标样品为确认样品中有无基质干扰或所用的检测方法是否适当，将样品等分为二，一部份依样品前处理、分析步骤直接检测之，另一部份添加适当量之待测物标准品后再依样品前处理、分析步骤检测之，后者即称之为添加样品。藉此可了解检测方法之适用性及样品之基质干扰。添加之浓度应接近法规管制标准或与样品浓度相当。
添加样品分析为确认样品中有无基质干扰或所用的检测方法是否适当之分析过程，其操作方式为：将样品等分为二，一部份依样品前处理、分析步骤直接分析之，另一部份添加适当浓度之待测物标准溶液后再依样品前处理、分析步骤分析之。所添加之浓度应在法规管制标准或与样品浓度相当。由添加标准品量、未添加样品及添加样品之测定值可计算添加标准品之回收率，若回收率落于管制范围以外，应立即诊断原因，且当日之所有测定值应视为不可靠，在采取矫正措施后重行分析。
藉此可了解检测方法之样品之基质干扰及适用性。除检测方法另有规定外，通常至少每10个样品应同时执行一个添加样品分析，若每批次样品数少于10个，则每批次应分析一个添加样品。检验室应记录分析日期、添加样品编号、添加标准品浓度(量)、未添加样品浓度(量)及添加样品之浓度(量)、添加回收率。实验室分析测量仪器的校准周期，受其使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多因素的影响，可以说，确定校准周期是一项复杂的工作。很多分析人员在以下几个问题常有疑问，比如，如何确定校准周期的原则和方法? 确定校准周期有哪些现行的标准依据?实验室内部可以随意更改仪器设备的校准周期吗?别着急，答案一个个来揭晓!标准文件中关于校准周期如何解释?
CNAS-CL01中5.10.4.4校准证书(或校准标签)不应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。明确规定校准实验室不能给出校准周期的建议。校准周期由实验室根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。仪器在次校准之后，第二次校准时间先规定1年，1年后送校准实验室校准还是很“准”(与次校准比较在误差范围内)，就可定2年了，依次类推，长不能超过5年，但期间一定需安排期间核查，如果发现不稳定情况，就需重新校准。校准周期的确定要有理有据先说校准周期，也就是确认间隔，它是衡量计量工作质量的关键环节，关系到在用测量仪器的合格率。只有严格执行校准周期，才能保证科研生产等各项活动的顺利进行。为保证量值准确可靠，必须科学的确定校准周期。
校准周期不合理会怎样?随着时间的推移，测量仪器的校准周期是否合理，取决于校准合格率，也取决于仪器的历史校准记录，可将其作为基本的依据。但随着时间的变化或是操作环境的变化，或者是测量仪器使用方式和条件的变化，可能导致仪器失准。因此，当测量仪器的一个校准周期过后，就该立即校准。另外，在有效校准期内，也应不定期抽查仪器偏离的状态。根据上述信息对校准周期做适当调整，适当延长或缩短校准周期。