大型环氧乙烷灭菌设备

设备用途：此大型环氧乙烷灭菌设备广泛应用于卫生,医疗,生物制品,制药等行业，是国内始创的环保,快速.100%灭菌的环氧乙烷灭菌箱。

*技术参数

按照YY0503-2016的标准订制

• 灭菌器组成及要求

      由三大部分组成：灭菌器箱体，辅机设备（真空系统、加热水箱加湿系统、加E0系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器），控制系统。

1. 灭菌器箱体：

1.1 灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成，箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器采用水循环加热或电加热方式。

1.2 内胆材料：不锈钢SUS304，实际厚度≥5mm；供方提供质单及材质检测报告。

1.3 水套：两侧及顶面用6mm不锈钢。

1.4 灭菌器箱体外包温感：在灭菌循环过程中外表无明显温感。

1.5 保温隔热：岩棉厚度>5cm，正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无明显温感。

1.6 外壳包板：不锈钢SUS304拉丝板 δ=1.2mm。

1.7 灭菌器门：采用单门结构，气动单门密封（滑槽自动平滑动开关门）。（使用中如发生故障应能保证始终锁定并密封）。密封方式：硅橡胶外充气密封。

1.8 监控仪器：压力、湿度、温度监控装置自动实时监控，精度和误差为±1%。

1.9 电机： 380V 50Hz

2、真空系统：

            2.1 由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。

            2.2 真空可脉动进行，也可梯度进行。

            2.3 真空管路采用SUS304材质。

            2.4 加压范围：-70kpa至+60kpa，保压60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率：常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min，-70kpa≤40min

3、加热及热循环系统：

3.1 加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管道阀门组成，水箱材质为SUS304不锈钢，实际厚度≥5mm，柜内温度传感器>8m³，少2个，具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。

3.2 自动实时温度监控仪器，超过设定温度报警，柜内温度温度控制范围<65℃，精度±3℃

1. 加湿系统：

4.1 配置自动蒸汽发生器及相应管路组成（不能直接注入雾化水，增湿用蒸汽分压不超过50kpa）。湿度传感器少2个

4.2 独立的蒸汽注入管路加过滤器（除菌级）。

4.3 蒸汽管道采用SUS304材质。

4.4 自动实时监控，超过设定湿度报警，柜内湿度误差：±5RH

1. 环氧乙烷汽化

5.1 E0气化器有独立的*路，气体发生器、过滤器，能准确控制进入灭菌柜的E0气体温度，确保环氧乙烷气化充分，保证灭菌效果。（对>0.3μm颗粒的过滤率至少99.5%且方便拆卸）及感应装置和加热系统及控制。

5.2 E0注入口加装自动注药装置，投入口设有独立温度传感器控制E0温度（控制精度±1）。

5.3 加E0量用重量计量法控制，精度0.05Kg.

5.4 灭菌柜内必须有压力感应器，能实测运行中的E0浓度，有循环系统。

5.5 灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5kpa,并采用独立的湿度控制器保证气态E0不超过70℃。

1. 排残系统

6.1 在灭菌剂排放，空气经过滤器（对>0.3μm颗粒的过滤率至少99.5%且方便拆卸）过滤后进入灭菌室。

6.2 根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压，再将灭菌室抽真空，0-99次自定。

6.3 根据灭菌工艺进行设定，用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气体。

6.4 灭菌完成后将柜内多余E0气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。

6.5 溶解的废水储存在废液桶内并排入污水管道。

1. 气动系统

7.1 灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭，门的密封和密封解除均采用不锈钢SUS304材质气动阀门、SUS304材质气管和SUS304材质气缸等气动元件来实现（安全性）。

7.2 各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合YY0503-2016要求。

1. 主控系统

8.1 采用工业PLC自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控显示的相关数据如温度、湿度、压力。

8.2 具有断电保护及断电记忆功能，来电后可继续断电前操作。

                                                  注：可根据要求定制灭菌器