符合GMP标准纯化水设备

　符合GMP标准纯化水设备概述：

纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都必须装备杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

纯化水产水指标

化学指标：符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单方便;

GMP标准纯化水设备工艺

　　原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→ＥＤＩ设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（新工艺）

纯化水设备标本

药品生产用水要求参考  纯化水标准参考  纯化水检测方法

纯化水设备二级反渗透定义:

二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理， 能够使离子交换树脂的负荷减轻90％以上，树脂的再生剂用量也减少90％。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透*水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。

纯化水设备核心技术采用EDI、反渗透等工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足大输液制取、医院的纯化水制取、药厂的用水要求，从而保障了水来源的安全性，做到了按需制水，高效用水、用水安全。

纯化水设备产水量高，产水稳定且水质好，水质符合国家规定标准。

纯化水设备应用领域：

1、 医药业无菌、无热源纯化水制取；

2、 生物医药用水；

3、 医疗血液透析用水；

4、 饮用纯净水、饮料用水的制取；

5、 电子工业用高纯水的前处理系统；

6、 锅炉补给水的制取；

7、 化装品配料用水；