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世界上个药品生产质量管理规范（GMP）1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。
许多的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在市场的竞争力，根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情，分别制定和修订了自己的GMP。
我国《药品生产质量管理规范》（98年修订本）在第十四章第八十五条将验证定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的一系列活动。”
可见，验证是药品生产及质量管理中的一个的质量活动，它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。
随着我国GMP2010年修订版的推出，温度验证行业得到了更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求也越来越高，精密的工艺是否能够达到要求的标准，需要对设备进行相关的验证，对验证仪器的测量范围与精度也有了更高的要求。
在GMP实施过程中，特别强调工艺和设备的验证，通过验证，可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行，同事能对生产工艺中的各种参数进行优化，*限度地降低生产成本，
温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而撞门设计的新型验证系统。总之，验证是政府规范化的要求，是产品质量的保证，也是企业降低成本和风险的一个途径.