详情

利用MFY-01密封试验仪检测无菌*是否渗漏

　　无菌*是临床常用的一种医疗器械，种类繁多，功能各异，可应用于导尿，还可用于伤口、脑腔、胸腔、胃肠道、胆道等人体组织间或体腔内积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。*的管体及各组件的连接处均应保持较高的密封性，否则很可能会导致引流不顺畅，或伤口的无菌环境遭到破坏而引起伤口感染，若气体被引入人体内部则易出现气胸等严重后果，再如引流的液体发生渗漏则导致出现交叉感染等问题。因此，*各组件及连接处无渗漏、密封性良好是*可正常使用的前提条件之一。

　　无菌*产品的渗漏、泄漏情况的检测试验，可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，该标准中规定无菌*密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》。试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪检测无菌*的密封性能，MFY-01是一款以负压法为测试原理的检测设备。

　　MFY-01密封试验仪执行（GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法）、ASTM D3078（起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法）等相关标准，适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验。密封仪通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试，可用于食品包装QS认证用专业仪器。

　　设备原理：试验时将试样置于设备的真空室中，打开真空室泵，对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能；或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。

MFY-01密封试验仪技术指标：
真空度：0～-90 KP
精度：1级 
真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm（H）（标配）
               Φ360 mm x 585 mm（H）（另购）
               Φ460 mm x 330 mm（H）（另购）
            注：其他尺寸可定制
气源压力：0.7 MPa （气源用户自备） 
气源接口：Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(W)×450mm(H)
电源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重：12Kg 
备注：本机气源接口为Φ6 mm聚氨酯管；气源用户自备。