原料药是生产各类制剂的原始物料,是制剂中的有效成分。原料药制造是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。原料药在制药发展过程中的作用举足轻重。数据统计,2018年全球原料药市场规模为1657亿美元,到2024年,或将达到2367亿美元。
药物攸关国家安全,百年变局之下,原料药企业提升竞争力,创新、创新再创新,真正做到‘人无我有、人有我优、人优我廉、同质价廉’,才能在国际市场立于不败之地。与此同时,我国原料药还需通过建设高水平、综合性的研究中心,实现技术、政策、人才等资源与产业的深度融合,支撑生物医药产业高质量发展。
关于原料药的投资,分析人士建议关注大宗原料药中部分产品的供给格局以及特色原料药中的肝素及心血管原料药的变化,其中特色原料药中肝素价格受供求双方叠加刺激进一步冲高,心血管原料药有望迎来供应格局重构。
而从长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性。未来,国内原料药产业的发展逻辑清晰。因此建议关注原料药新制造升级(CDMO)逻辑的相关标的如普洛药业、九洲药业、天宇股份、美诺华、奥翔药业等。
以普洛药业为例,当前公司已经进入CDMO新动能驱动的新成长时代,快速扩建的新产能和不断提升的研发实力将持续推动公司转型CDMO,在建工程的大幅增长体现新产能的大力投入,上海、横店两大研发基地已经扩招至近两百人彰显研发实力的快速提升。此外需要重视公司兽药CDMO业务的壁垒与特殊性,兽药作为价格体系稳定、需要发酵加合成来生产、单品种用量大的一类原料药,其CDMO业务也拥有长期稳定高毛利率的特点,理应给予较高估值,未来将被市场逐步认知。
另外,东吴证券发布研究报告称,九洲药业跻身一线CDMO企业。预计2021-2023年公司实现归母净利润6.12/8.13/10.69亿元。
业内表示,九洲药业从技术、客户、产能来看,有望跻身一线CDMO企业。技术方面,公司已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术研究平台在内的多个技术平台,小分子CDMO能力大;客户方面,公司向创新药公司提供从创新药临床前CMC 研究至商业化生产的产业链一站式服务;产能方面,公司已经在台州、苏州、杭州、美国建立了多个研发和生产基地。截止20年年底,公司承接的CDMO 项目,已上市项目16 个,处于Ⅲ期临床的项目40 个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有438 个,体现了一线CDMO企业能力。
原标题:向创新药CDMO迭代发展!国内原料药产业逻辑清晰