特殊医学用途配方食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。近年来,公众对营养健康的需求逐步增加,加快推动了特医食品行业发展。据Transparency market research研究报告显示,2014年到2020年全球特医食品市场规模从583亿元上升到814.8亿元,而到2030年市场规模可达330亿美元。
在我国,近年来特医市场暗潮涌动,越来越多国产企业也已开始关注并研发特医食品,成为特医食品行业创新与高质量发展的动力。与此同时,越来越多国产特医产品也在不断涌现。据不完全统计显示,截至2022年12月31日,全国共有92款特医食品获批(不含已注销产品)。其中,国产产品的注册批准率正呈现逐年增加趋势,已从最初2017年批准的3款产品均为进口产品,到2022年批准的13款产品全部为国产产品。
分析人士认为,国内特医食品行业的发展其实离不开政策与相关机构的扶持。据了解,为更好服务特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品科学监管,进一步提升特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品质量安全水平,河北省于2017年就成立了特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品抽检监测专家委员会,秘书处单位设在河北省食品检验研究院。
2023年2月11日,由国家市场监管总局指导,河北省市场监管局主办,河北省食品检验研究院承办的特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品抽检监测专家委员会工作会议在石家庄召开。会上透露,2021年以来,河北特殊医学用途配方食品实现零的突破,共获批3个特医食品类别,分别为蛋白质组件配方食品、流质配方食品、电解质配方食品。
值得注意的是,为指导特医食品企业规范标注产品标签和说明书,引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品,近日,由国家市场监督管理总局组织制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》(以下简称《指南》)正式发布实施。
该《指南》根据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定,此次正式发布的《指南》中,对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。
此外,《指南》还明确了特医食品专属标志,提出特医食品的标签应设置专属标志区域,位于最小销售包装标签主要展示版面左上角或右上角。同时还对特医食品标签和说明书的“禁止性要求”也做出了明确,包括“特效”“全效”等涉及虚假、夸大、违反科学原则的词语,以及“预防”“治疗”等涉及预防、治疗疾病的词语等共7项内容。
业内分析认为,该指南的推出,将进一步推动医药等企业更加重视在特医产业中的自律与规范发展,共同营造良好发展氛围,共同维护特医食品产业良性健康发展。未来,在政策的扶持,叠加创业气氛的高涨以及民众健康意识的提高,国内特医产业在规范发展的同时,还将迎来更广阔的发展空间。
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