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北京快速微生物限度检测仪全自动薄膜过滤法
都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪是做微生物限度检测用的,就是一个密封的滤膜过滤装置,后取滤膜到平板培养基上进行培养,集菌仪也有密封滤膜过滤装置,过滤后可直接灌注培养基到滤膜背面,然后直接就可以培养了!
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
北京快速微生物限度检测仪全自动薄膜过滤法
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品,*还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。
技术参数Technical Parameter
型号 | JTW-300B | JTW-600B |
过滤头数量 | 3个 | 6个 |
适用滤膜直径 | Φ47mm/Φ50mm | |
有效过滤直径 | 40mm | |
滤杯配置 | PP或不锈钢可选 | |
滤杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可选) | |
检测方法 | 薄膜过滤法 | |
抽滤方式 | 内置隔膜液泵, 不需外接抽滤瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(带膜),其他要求可定制 | |
过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 | |
滤头 | 可拆装 |
整个操作过程需要在净化台内进行,并且要求洁净度为100级;其次,要按照相关示意图安装好滤头,并且进行灭菌后,备用。把试验品用灭菌容积溶解以后,吸入灭菌注射器内,Z后注入滤器玻璃筒内,连同仪器底座进行培养就可以,或者也可以滤头脱离底座进行培养。
有用户培养箱容量有限,也可以采用如下操作方法:把已经抽干的试验品溶液的滤头从底座拔出,同时在滤头下端螺丝管排液口塞住橡胶套塞。然后把滤头与底座分别放置培养箱内进行培养。
微生物限度检验仪功能特点:
1、可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本;
2、样本在检测时无需任何的前处理过程,直接丢入摇摇瓶即可;
3、检测样本只需1ml/1g;同一温度下可同时检测6个样品;
4、灵敏度高达可检测到1目标微生物;特异性高达99.999%;
5、简单三个操作步骤,傻瓜型,无需操作人员;
6、仪器便携式,可直接连接电脑出定量分析检测报告,并可随时随地进行检测、定量分析。
7、检测瓶使用后安全丢弃-和过期药物同样处理。