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微型薄膜过滤器不锈钢微生物限度仪
微生物限度检测仪用途概述
多种用途:(1)注射用中、西药品,大输液的无菌检查;(2)微生物限度检查,用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;(3)临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验;(4)少量试验材料的除菌过滤。
2. 两种培养方式:(1)加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;(2)取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
3. 本仪器一次购买可使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜,其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可以回收。在抗生素药品检查,所需培养基为封闭式滤器的一半量,更大地节约试验费用。
使用方法:
1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片;
2. 底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口;
3. 将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消D灭菌后即可使用;
4. 加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,放固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内
主要特征:
1一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到,提高检测可靠性
3.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
微型薄膜过滤器不锈钢微生物限度仪
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
为更好的确保微生物限度检测仪工作,相关技术人员表示,其需要注意以下事项:
1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;2.仪器不工作时,请断电;3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;5.抽滤前,应确保管道密封性良好。
GMP要求药品等生产企业,从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生,而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物进行适当的控制,如果微生物控制不当,产品质量受到影响,不仅给企业带来巨大的经济损失,还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制重要。
对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。
另外,业内表示,将miniVIDAS(全自动荧光免疫分析仪)与VITEK2Compact联合应用于致病菌的鉴定可大大提高鉴定效率。MiniVIDAS灵敏度高,当菌液浓度≥103cfu/mL时便能识别;具快速筛选性,批量待测样品可经miniVIDAS在48h之内筛选出阴性和阳性样品。样品经48h增菌后菌液浓度可达106cfu/mL以上,阳性样品经miniVIDAS初筛后便可通过VITEK2Compact进行生化鉴定,在8小时内出具鉴定结果。MiniVIDAS与VITEK2Compact联用既提高检出率、避免假阳性,又缩短检测周期。