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杭州纯化水薄膜过滤器JTW-300S*
药品微生物限度检测的意义
保证用药的有效性和安全性 ,除了要保证其治疗的有效性,还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全,另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多,营养成分复杂,污染药品后可能分解药品的有效成分,导致疗效降低或丧失,同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染,甚至危及患者的生命,在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。?
杭州纯化水薄膜过滤器JTW-300S*
微生物限度过滤系统又叫微生物限度检测装置、微生物限度薄膜过滤器。一般由1台抽滤泵连接1台由金属制作的过滤支架,支架上可以放入多个抽滤漏斗,支架和抽滤泵中间连接1个真空废液抽吸瓶,整套系统形成真空后,大气压推动滤液通过滤膜。
对于诸如悬浮固形物检测、微生物检查的用户来说,由于每天或一次需要检测的样品数量多,一次过滤多组样品加强了工作效率。 微生物限度检查仪分类介绍
从构造上来看,可分为内置泵和外置泵两种
外置泵微生物限度检查仪需要选配泵,连接抽滤瓶使用。可拆洗设计,使用方便,性价比高!
内置泵微生物限度检查仪含真空泵、抽滤瓶。并且配有高温灭菌枪,一体化设计,使用方便!
从处理量上看,微生物限度检查仪分为单联、三联、六联的,用户可以根据处理量来选择合适的型号。
另外,还有一种更加的,那就是智能数显微生物限度检查仪!
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:外接真空泵抽滤;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
微生物限度检查系统适用范围:
制药:纯化水、注射水、原料药口服制剂、片剂、胶囊、生物制品;
疾控:空调冷凝水、各种江、河、湖、海水样;
食品:饮料、矿泉水、纯净水;
化工:各种需测试微生物的水样;
化妆品:各种用水及产品。
微生物限度检查系统产品性能特点:
1、设有内置真空泵和外接真空泵切换功能,用户可以任意自由切换负压抽滤;
2、可直接浇注固体培养基进行培养,无需转移滤膜,免去制备培养皿及贴膜操作;
3、采用直径60mm的打直径滤膜,方便含菌量较多的供试品进行菌落计数;
4、整机防锈、防水、易清洁。
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。