医药挂瓶T型架冷冻干燥机LGJ-12N冷冻干燥机生产作业时难免会有不足和缺陷，冷冻干燥机是无菌冷冻干燥制剂生产过程中的关键设备，由于药品的特殊性，因此相关部门对冷冻干燥机的材质、性能等均做了明确的规定。那么具体要注意哪些问题呢？
　　1.真空度太高的问题
　　产品冷冻干燥过程中，其所处环境的真空度对冷冻干燥周期的长短有直接的影响。真空度过低，导致升华速率明显下降；真空度过高，由于热对流传导太差，反而也会使冷冻干燥速率明显下降。因此必须采取各种途径进行压强控制，以达到产品干燥所需的佳状况。压强控制的主要方法有中隔阀控制法、水汽凝结器控制法、小蝶阀控制法、掺气法。
　　2.缺少独立的充气装置
　　产剂生产是在高真品冷冻干燥结束后，压塞前向冷冻干燥机内充入一定量的干燥、除菌、惰性气体，可以保护产品，更重要的是方便临床用药。充气以高纯过滤氮气为佳。目前部分冷冻干燥制空的条件下直接进行压塞，虽然对产品保护有利，但由于瓶内为极限真空振动流化床，临床用药时，溶媒注入瓶内后很难再吸出来，给临床用药造成了*的困难，所以建议配备此套装置。
　　3.在位清洗系统的完善
　　有的设备虽然配置了在位清洗喷头，但却无抽除箱内水蒸气的设备，每次运行完在位清洗程序后板层、冷冻干燥箱内都会残留很多水，这些水必须由人工进行擦除。而此过程随时都有可能造成污染，给生产留下了安全隐患。完善的在位清洗系统不仅可缩短停歇时间、减少人工成本，且能*维持清洗参数，不会因操作者个人的工作能力和工作态度而影响清洗效果及清洗效率，清洗目的易于达到，且具有重现性、可靠性，因此，建议配制全套在位清洗设备，并配制在位灭菌系统。在位灭菌以纯蒸气为佳，与以往的化学灭菌方法相比，此法灭菌更*、灭菌后不需要再次清洁、无残留，也避免了二次污染的可能性，且不会腐蚀箱体及其他配件，灭菌效果稳定，经过验证后的在位灭菌系统不但可以保证灭菌效果，而且重现性好。也可采用汽化双氧水或臭氧消毒，但汽化双氧水灭菌系统仍需继续完善。

医药挂瓶T型架冷冻干燥机LGJ-12N主要特点：

1、本机采用品牌思科普（原丹佛斯）压缩机制冷，制冷迅速，冷阱温度低。

2、冷阱开口大，无内盘管，带样品预冻功能，无需低温冰箱；

3、采用7寸真彩触摸液晶屏控制系统，操作简单方便，且功能强大，作为人机界面，中文(英文)可转换界面，以曲线和数字形式显示工作时间、冷凝器温度、样品温度、真空度，并记录干燥曲线；

4、工业嵌入式操作系统，ARM9核心控制电路设计，32M内存128M FLASH，操作响应速度快，存储数据量大。本机可存储多次冻干数据，FAT32文件系统，EXCEL文件存储，可存储一个月以上测量数据128M FLASH，并配置USB通讯接口，实验数据U盘一键提取。

5、控制系统自动保存冻干数据，并能以实时曲线和历史曲线的形式查看，整个冻干过程清晰明了。

6、干燥室采用无色透明一次注塑成型聚碳干燥室，耐腐蚀、不易碎、无粘接、透明度高、密闭性强、样品清楚直观，可观察冻干的全过程。

7、真空泵与主机连接采用标准KF快速接头，简洁可靠。

可选配：

1、进口真空泵

2、真空度调节，使热传导大化                            

3、冷阱电加热除霜

4、充气阀，充干燥惰性气体                               

5、共晶点测试

6、双机复叠式制冷，技术成熟，温度低（适用于-80℃设备）

技术参数：

冷阱温度：<-56℃(空载),可选<-80℃(空载)

真空度：<10Pa  

捕水能力：3-4Kg/24h

整机功率：950W/1350W 

主机重量：62Kg

外型尺寸(-56度）：580*500*730+430mm

外型尺寸(-80度）：750*530* 730+430mm

配置清单：

主机：1台

真空泵：1台（国产）

干燥架：1个

预冻架：1个

预冻盖：1个

抽真空管：1根

电源线：1根

保险管：4个

说明书、合格证、保修卡：1套