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生产厂家厂商性质
上海所在地
一· 应用领域:
1.1 强光药品稳定性试验箱用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、*试验、高温高湿试验、强光试验研究之*设备。
二·执行标准:
2.1制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
三·满足标准:
3.1满足FDA、ICH及药典中相关要求
3.2 满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》
3.3 2015年新版《中国药典》
四· 产品亮点:
4.1 核心部件压缩机和循环风机均采用进口品牌,制冷剂为健康环保制冷剂。
4.2 循环风机自动控制,可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合,稳定性经过多年市场检验,安全、可靠。
4.3 大屏幕微电脑智能控温系统,具有PID逻辑运算功能,实现手动PID控制及PID自整定功能。
4.4 一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。
4.5 光照系统采用光照系统采用LED冷光源层板光照,光照度无极调节,可选谱段。
4.6 突发情况参数自动保存,并具来电恢复功能,同时还具备传感器自诊断,超温及故障报警功能。
4.7 内胆采用304不锈钢,外壳采用优质冷轧钢板,表面静电镀膜喷涂,漆面牢固持久,不脱色。
4.8 超大观察视窗,双层中空钢化玻璃,实验过程一目了然,精确掌控。
4.9 隔板上下可调,空间利用更加充分。
4.10 设备人性化设计,标配箱内照明灯和测试孔,满足您实验多种需求。
五·安全保护:
5.1 超温报警 5.2 过流过载保护 5.3快速熔断器 5.4 接地保护 5.5 缺相保护 5.6 漏电保护器
六· 主要功能描述:
6.1强光药品箱是用来对药品在光照条件下,通过对吸收光谱、光吸收系数、光畸变、耐光性、光老化、光催化、光化合等参数的分析进行药效评测所需长时间稳定的温度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、*试验。是制药企业进行强光药品稳定性试验优选选择方案。
6.2 光照加速稳定性试验的参数:
温度:40℃±2℃
湿度:75+5%RH
光照度:4500±500Lx
时间:6个月
七·注意事项:
7.1 非专业人员,请勿擅自拆解电器元件部分。
7.2 箱内底部严禁放置测试产品或设备。
7.3 请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中,以免破环电子元器件,造成使用故障。
7.4 *不使用时,应切断电源,放置于干燥环境中。
7.5 设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。
7.6 设备通电前请确认是否有效接地。
7.7 在通电使用时,切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
7.8 外置主电源线须远离高温或潮湿的环境,防止橡胶老化以致漏电。
7.9 均匀摆放需要培养或者保存的物品,保证空气流动畅通以达到温度均匀性。
八· 选配件:
8.1 彩色触摸屏程序控制系统------------¥5000 8.6 USB接口--------------------¥500
8.2 独立限温控制器--------------------¥600 8.7 打印机----------------------¥1500
8.3 风机无极调速器------------------¥600 8.8 惰性气体充气阀--------------¥600
8.4 三色声光报警器--------------------¥600 8.9 惰性气体控制系统------------¥5800
8.5 累时器----------------------------¥300
九· 特别注意:
9.1 强光药品稳定性试验箱测试条件:空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。
9.2 本公司可根据客户不同需要,设计,制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。
技术参数表