• 晶锐悬浮式暗视野照明---突显抑菌圈

抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。迅数的悬浮式暗视野系统，采用寿命长达10万小时的LED灯珠列阵，侧逆光照明，使得透明的抑菌圈构成“黑背景”，与周边灰白色的菌层形成高反差，大大增强了图像的对比度。

• 高清成像---保证重复测量精度

抗生素效价分析及重复测量的精度，取决于数字影像画质，而镜头与相机的组合对画质至关重要。Z9 Plus采用光学分辨率达150LP/mm的大靶面定焦镜头，将通透 无畸变的光信号通过4/3英寸大面阵CMOS芯片相机，转为高清细腻的抑菌圈数字图像。

• 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪

依据*药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求，设计“系统、操作、复核”三重架构，分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。

• 抑菌圈精确测量

运用Szone多模式抑菌圈测量算法，适合不同类型的抑菌圈测量。

底层菌浓度合适，分布均匀，抑菌圈通透，边缘清晰而圆润时，可采用“自动检测”算法，实现基于轮廓的精确边缘检测。

 以棉签涂抹底层菌时，形成的抑菌圈边缘不整齐，常呈锯齿状，可采用“拟圆逼近”算法，用封闭的圆形拟合逼近，从而测出抑菌圈的轮廓。

• 边界模糊的抑菌圈测量

当抑菌圈边界呈模糊的过渡带，或多个抑菌圈在平皿形成交叠，选用“人工检测”按钮。任意点击抑菌圈边缘上三点，构成圆形测量圈。

• 抗生素效价测定

提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典，二剂量法和三剂量法符合中国药典2015版。仪器重复性自检，测量相对误差≤0.002mm；均匀性自检，相对误差≤0.1％。

• 纸片法药敏分析模块（单独选购）

以美国CLSI颁布的“抗微生物药物敏感性试验执行标准”为依据，自动、精确测量抑菌圈直径，通过细菌类别、抗菌药物等选项，快速获取细菌耐药性判别。

• 舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验（单独选购）

适用于乳制品中是否添加β-内酰胺酶的检测。通过纯水验证、平行样本检测、平均值计算，可智能判别β-内酰胺酶阳性或阴性。

• 单向免疫扩散

根据抗原抗体结合原理，琼脂中的抗原沿圆孔边缘呈放射性扩散，与凝胶中的抗体进行均匀结合，迅数高精度测量算法能够精确识别免疫沉淀环的外缘形状，使测量工作变得事半功倍。

• 抗菌、抑菌活性分析

对平皿上各种圈、环进行测量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有：纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块，为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。

主要功能与技术指标

• 照明系统

1.   光源

Ø  可见光：高亮三色LED结构光

Ø  254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变 （高配型）

2.   光路与照明控制

Ø  全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰

Ø  上光源：场景式360°柔性无影光照明

Ø  下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

Ø  上光、下光、双光，自由切换

• 数字成像

Ø  高清定焦镜头

Z9（基础型）： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm

Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm

Ø  工业相机

Z9（基础型）：1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

• 抑菌圈分析模块

1.   Szone 抑菌圈多模式测量技术

Ø  自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌圈

Ø  拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 

Ø  人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈

2.   抗生素效价测定

Ø  一剂量法效价检测--适合美国药典； 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2015版

Ø  重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm

Ø  均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％

3.    标定与边缘探测

Ø  默认标定：仪器出厂时设置

Ø  用户自定义标定：根据培养皿和琼脂高度，用户可进行微调标定

4.   辅助功能

Ø  图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节

Ø  图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整

Ø  图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波

Ø  边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测  

Ø   形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算

Ø  文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调

Ø  图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入

• 数据安全与管理

1.    “系统、操作、复核”三重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

• 系统管理员（高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
• 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
• 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行存档，以确保数据的原始性和真实性。

2.   数据存储与导出

• 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。
• 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出

3.   防篡改技术

• 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。
• 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。

4.   测试流程的智能重构技术

• “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等
• 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

• 仪器规格与配置

Ø  抑菌圈测量仪主机1台

Ø  抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件

Ø  品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 7系统以上