抑菌圈分析仪功能与技术指标

• 照明系统

1.   光源

Ø  可见光：高亮三色LED结构光

Ø  254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱变 （高配型）

2.   光路与照明控制

Ø  全封闭暗箱：消除环境杂散光干扰

Ø  上光源：场景式360°柔性无影光照明

Ø  下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

Ø  上光、下光、双光，自由切换

• 数字成像

Ø  高清定焦镜头

Z9（基础型）： 500万像素高清镜头，分辨率150 lp/mm

Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦镜头，分辨率150 lp/mm

Ø  工业相机

Z9（基础型）：1/2英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面阵CMOS传感器、1600万像素、USB3.0

• 抑菌圈分析模块

1.   Szone 抑菌圈多模式测量技术

Ø  自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌圈

Ø  拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈 

Ø  人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈

2.   抗生素效价测定

Ø  一剂量法效价检测--适合美国药典； 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2015版

Ø  重复性自检：相对误差≤0.01％、重复测量精度 ≤0.002mm

Ø  均匀性自检：相对误差≤0.1％ 效价重复测量相对误差≤0.3％ 台间测量差异≤0.2％

3.    标定与边缘探测

Ø  默认标定：仪器出厂时设置

Ø  用户自定义标定：根据培养皿和琼脂高度，用户可进行微调标定

4.   辅助功能

Ø  图像调节：灰度图、负相图转换；RGB分量调节

Ø  图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整

Ø  图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波

Ø  边缘检测：菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测  

Ø   形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算

Ø  文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可调

Ø  图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入

• 数据安全与管理

1.    “系统、操作、复核”三重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

• 系统管理员（高层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
• 操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
• 复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对“审核通过”的报告进行存档，以确保数据的原始性和真实性。

2.   数据存储与导出

• 以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整。
• 满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出

3.   防篡改技术

• 采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。
• 全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。

4.   测试流程的智能重构技术

• “复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等
• 通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。

• 仪器规格与配置

Ø  抑菌圈测量仪主机1台

Ø  抑菌圈测量软件、抗生素效价分析软件

Ø  品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 7系统以上