制药行业GMP洁净室检测

大湾检测技术有限公司是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海，具有独立法人地位和第三方检测地位，并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。

制药行业GMP洁净室检测

目前，制药企业洁净度分为A、B、C、D级。

*区一般包括各种层流（灌装层流、整衣层流、灭菌层流、称量罩、隔离器等）、生物安全柜、洁净工作台等，主要检测项目包括风速、高效过滤器检漏、气流流型、洁净度、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪声、照度、温度、相对湿度等；

B、C、D级洁净室（区）检测项目包括风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、洁净度、微生物检测（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间等；

另，根据无菌制剂与非无菌制剂的差异，非无菌制剂不做表面菌检测；若需静电测试时，可增加表面导静电性能测试。​

洁净室检测服务​