一、方案背景
2020 年，****在中国爆发，一时间全国上下，齐心协力共同抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的一道防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要，滕州中科谱提供的半自动环氧乙烷残留量检测仪价格低，检测速度快。
二、方案简介
环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、 细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强，可以穿透微孔达到产品内部相应的深度，从而大大提高灭菌效果，目前大多数无菌生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。
依据 GB/T 16886.7-2015《生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量》， GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》，
GB19083-2010 《*技术要求》，规定了*环氧乙烷残留检测方法，参照上述标准，我公司 采用ZKPAS-16T半自动自动顶空进样器与 GC-2020 气相色谱仪联用，进行环氧乙烷残留量测定实 验， 提供了全面、高效、精准的解决方案。
三、操作流程：
环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑数据输出
四、具体步骤：
做标准曲线需要用标液配出六个不同浓度分别为1，2，4，6，8，10ug/ml的标液，使用顶空瓶时，要用压盖钳将瓶口用力密封 方法如下（根据不同浓度母液进行稀释）
1、取10mg/ml母液配成10ug/ml（取1ml母液放入1000ml容量瓶中 加水至刻度）摇晃均匀
取1mg/ml母液配成10ug/ml （取1ml母液放入100ml容量瓶中 加水至刻度） 摇晃均匀
取0.1mg/ml母液配成10ug/ml （取1ml母液放入10ml容量瓶中 加水至刻度） 摇晃均匀
（1）取0.5ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中，加入4.5ml纯净水密封 标注浓度为1ug/ml
（2）取1ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中，加入4ml纯净水密封 标注浓度为2ug/ml
（3）取2ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中，加入3ml纯净水密封 标注浓度为4ug/ml
（4）取3ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中，加入2ml纯净水密封 标注浓度为6ug/ml
（5）取4ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中，加入1ml纯净水密封 标注浓度为8ug/ml
（6）取5ml浓度10ug/ml标液加入20ml顶空瓶中                    标注浓度为10ug/ml
2、进样步骤：
将配好标液的顶空瓶注明浓度，在操作台上平行摇匀，不要让液体碰到瓶盖
依次从低浓度（1ug/ml）至高浓度（10ug/ml）放入顶空进样器中加热20分钟后（手动计时）平衡后迅速取顶空瓶上部气体进样，进样量为1ml（禁止将进样针插到顶空瓶液体中）
3、将标液全部进完后准备在色谱工作站上做校正曲线
样品称重1g（精确到0.001g），然后剪碎放入顶空瓶中,精密加入5ml纯净水，密封放入顶空进样器中加热20分钟后进样，进样量为1ml（禁止将进样针插到顶空瓶液体中）
计算样品中环氧乙烷相对含量：
          CEO =5C/m
 CEO ——产品中环氧乙烷相对含量，单位为ug/g
5 ——量取浸提液体积，单位为ml
C ——标准曲线分析得到的供试液相应浓度，单位为ug/ml
M ——称样量，单位为g
五、仪器与材料
仪器部分：GC2020气相色谱仪 氢焰检测器(FID)
         半自动顶空进样器  16个工作位  赠送200支顶空瓶
         N2000 双通道（电脑、打印机自配）
         氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
         空气发生器   AK-2  空气流量2000ml/min
         高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
试剂：   10mg/ml环氧乙烷标准品（品牌 中科谱）
         蒸馏水
前期处理：万分之一电子天平
         1000ml容量瓶
         50ml容量瓶
         移液管0.5ml、1ml、2ml、5ml、
         吸球
六、使用条件
1、环境温度：0～30℃。
2、相对湿度：低于85％。
3、周围无强电磁场干扰，无腐蚀性气体。
4、安置工作台应稳固，不得有强烈振动。
5、供电电源：交流220V±10％，50Hz±0.5Hz。
6、电源消耗功率：约550W
七、半自动顶空进样仪器参数：
1. 样品区温度控制范围：      室温—220℃，以增量0.1℃任设；
2. 样品传送管线温度控制范围：室温—220℃，以增量0.1℃任设；
3. 阀进样系统温度控制范围:   室温—220℃，以增量0.1℃任设；
4. 温度控制精度： <±0.5℃；
5. 温度控制梯度： <±0.1℃；    
6. 进样加压范围： 0～0.4Mpa(连续可调)；    
7. 顶空瓶工位：   16个；
8. 重复性：       RSD≤1.5%（200PPm水中乙醇）；
9. 顶空瓶规格：   可选配20ml、10ml；
10.反吹清洗流量： 0～400ml/min（连续可调）；
11.仪器有效尺寸： 450×360×510ｍｍ3；
12.仪器的重量：   约25 kg；

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