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武汉市所在地
产品概述:
由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌,环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测,所以对于环氧乙烷(EO)残留检测就使*厂家必须重视的质量问题。
防护衣中环氧乙烷残留量(EO)分析检测仪
环氧乙烷检测标准:
GB/T14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
环氧乙烷残留分析原理:
在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
环氧乙烷检测步骤:
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法标准品;应标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;
环氧乙烷检测方法:
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
色谱柱:EO残留分析柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mp
样品瓶 80℃
阀 100℃
管线 80℃
仪器参数:
- EPC电子流量控制功能,多控制18路气体的流量或压力。
- 独立控温进样器,可选择安装3个进样器。
- 高精度的控温精度,具有10个独立控温区。
- 全新的检测器设计,灵敏度大幅提高。
- 电源设计,适用于100V、110V、115V、120V、220V、230V、240V供电电压要求,50/60Hz频率要求。
- 4路独立外部事件。
- 主机存储9个操作方法,随时调用。
- 全反控工作站,3路独立数字信号输出和3路模拟信号输出。
氢火焰离子化检测器(FID)
高精度电子流量/压力控制
适配与填充柱和毛细管柱
*使用温度450°C
小检出限:<2.5皮克碳/秒
动态线性范围:107(+10%)
数据采集频率:*100H
防护衣中环氧乙烷残留量(EO)分析检测仪