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真空衰减法测试仪也称为真空衰减完整性测试仪、微泄漏密封性测试仪、西林瓶泄漏测试仪和安剖瓶泄漏检测仪等
真空衰减法测试仪采用的真空衰减法*符合ASTM测试方法和USP1207标准,满足新版注射剂一致性评价要求,可以提供方法学验证资料,测试仪适用于微量泄漏检测、各种包装容器完整性检漏。密封测试仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点。
主要参数:
真空度:0~-90kPa
真空度准确度:0.1级
检测方法:双检测法
检测模式:普通模式/梯度模式
检测速率提升:按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(标配)
400真空罐 φ360×585(H)(另购)
500真空罐 φ460×330(H)(另购)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自动补气、恒压保持
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主机:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
约净重:主机:7kg/标配300 真空罐:9.5Kg
语言:中文/英文(标配),俄语、繁体等其他界面(可定制)
检验标准:
1.检测整个包装或容器的整体密封及完整性
2.检测和确认包装密闭的完整性
3. 测试干料包装的泄漏(冻干、粉针等)
4.测试液体包装的泄漏(水针、预充注射器)
基础常识:
应用:制药、医疗等
包装类型:输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、*等
包装填充物:液体、固体、粉状等
检测目的:防止微生物、氧气、水分侵入密闭容器污染药品影响药物稳定性