医疗器械包装耐压性检测方法有很多，主要分为包装无约束和有约束板密封胀破试验，本文主要介绍包装无约束抗内压破坏试验，医疗器械包装无约束抗内压破坏试验在标准YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准对医疗器械包装无约束抗内压破坏试验的规定：：

试验方法A（胀破试验）在一台仪器上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的大压力。

试验方法B1（蠕变试验）在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

试验方法B2（蠕变至破坏）对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。

众测机电研发生产的医疗器械包装无约束抗内压破坏检测仪LSST-01均可检测医疗器械包装试样的胀破、蠕变、蠕变至破坏三种测试。

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医疗器械包装无约束抗内压破坏检测仪

主要参数：
通用名称：泄漏与密度强度测试仪
测试范围：0～600kPa；0～87psi(标配)
                0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另购)
充气头外径：Φ10mm(标配)；Φ4mm、Φ1.6mm(选购)
气源压力：0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ8mm聚胺脂管
传感器数量：1个
电控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
测试架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重：25kg

技术优势：

·嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验

·7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线

·支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式

·支持膨胀抑制、膨胀非抑制测试

·过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性

·中英文界面可随意切换

·配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输

·节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合节能环保要求

匠心设计

·标准化，模块化，系列化的设计理念，大限度的满足用户的个性化需求

·设备采用高精度电子流量控制器，实现气体流量的控制

·压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式

·设备自带强大数据储存功能，储存数据可达5万多条

·结果自动判定，可打印测试数据

·基于扁平化设计理念，对UI界面进行了全新设计，给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验

·测试架和充气头可上下升降，提高操作的便利性