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药品留样稳定试验室用于医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度*稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,使用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。
药品留样稳定试验室满足标准:
◆2015版药典物品稳定性试验指导原则大纲
◆GMP-2010中国药典稳定性试验指导原则
◆GB10586-2006湿热试验箱技术条件。
药品留样稳定试验室技术参数
药品留样稳定试验室(以下设备工作尺寸供客户参考,具体工作尺寸根据客户需求来制作) | ||||||
型号 | THS-09 | THS-15 | THS-30 | THS-50 | THS-80 | |
容积(m3) | 9 | 10 | 15 | 30 | 80 | |
内部尺寸(mm) | D | 2000 | 2500 | 3000 | 5000 | 5000 |
W | 2500 | 3000 | 5000 | 7000 | 8000 | |
H | 1800 | 2000 | 2000 | 2000 | 2000 | |
温度范围 | 0℃ ~65℃(可调) | |||||
湿度范围 | 20%~98%RH | |||||
温度分辩率 | 0.1℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
温度均匀度 | ±2℃ | |||||
湿度均匀度 | ±2%RH | |||||
湿度偏差 | ±3%RH | |||||
温湿度控制仪 | 进口液晶彩屏控制,中英文可任意切换;实时记录温湿度运行时间曲线;可连打印机或带485接口。 | |||||
定时范围 | 1~9999min | |||||
制冷系统 | 进口全封闭法国泰康压缩机或进口半封闭比泽尔压缩机 | |||||
温温传感器 | 铂电阻PT100 | |||||
湿度传感器 | 进口电子式湿度传感器 | |||||
标准配置 | 1、说明书1份 2、合格证及质量保证书各1份 | |||||
电源电压 | AC-380V 50/60HZ |