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GZLYZ-5.5型(CIP、SIP)小型冻干机
□ 小型冻干机主要配置 | ||
| 板层有效面积: | 5.5 m2 |
| ¢16西林瓶装量: | ≥ 24000支 |
| ¢22西林瓶装量: | ≥ 12000支 |
| 在位清洗(CIP): | 使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗 |
| 在位灭菌(SIP): | 使用洁净纯蒸汽对冻干机内部进行灭菌操作 |
□ 小型冻干机设备规格 | ||
| 有效板层尺寸: | 915 mm × 1210 mm ★ 板层尺寸更适合300mm × 400mm的通用冻干盘 |
| 板层数目: | 5(使用层)+1(辐射层) |
| 板层间距: | 90 mm |
| 板层低温度: | ≤ -55℃ (空载) |
| 冷阱低温度: | ≤ -75℃ (空载) |
| 系统极限真空度: | ≤ 1.0 Pa |
□ 基础设施 | ||
| 装机功率: | 45 KW ★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<45 KWh |
| 冷却水流量: | 约18 m3 / h |
□ 小型冻干机机组外形及其他部分 | ||
| 外形尺寸(mm): | (约)长5500(围板后5800)×宽1900×高3000 ★ 该尺寸为纵置式,也可依据用户要求进行设计。 |
| 整机重量(Kg): | (约)10000 |
| 噪声: | ≤ 80dB |
| 机组电气系统: | 接地保护 |
| 冻干机的设计、制造、安装标准: | 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等相关规定标准 |
| 整套机组的验证: | 检测、验证的资料、方案、方法,相应的仪器支持。 |