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一、药品稳定性测试箱用途:
适用于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子、工业和所有包
括生命科学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统,还是在材料
或者药物原料方面的气候(温度、湿度、光照)试验箱,我们将为你提供全面的稳
定可靠的、满足您需要的系统。
二、主要参数:
温度范围: a.无光 0℃~+65℃
b.有光 +10℃~+65℃
湿度范围:30-98%RH
日光灯:4~10支
紫外光杀菌灯:1套
光照度:0~6000LX(可调)
控温精度:±0.1℃
温度波动度:±0.5℃
温度均匀度:±1.0℃
湿度波动度:±1.0%RH
湿度均匀度:±3.0℃
有效辐照区域:其他依内箱体大小而定
温湿度传感器:原装中国台湾松阳铂电阻PT100
加热(湿)控制信号输出:原装中国台湾kyotto固态继电器ssR
标准配件:水泵一只、水箱1只、样品搁板(依内箱体大小而定)、50mm的电缆
引线孔1个、日光灯4~10支。
配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控具RS-232支持RS485、LAN(网
口)、GPRS(手机)等方式通讯,方便远程监控,数据采集短信报警
系统。(订货前请选择)。
三、工作内尺寸:(机型选择)
ZT-CTH-150P W宽50XH高70XD深43cm
ZT-CTH-225P W宽60XH高75XD深50cm
ZT-CTH-306P W宽60XH高85XD深60cm
ZT-CTH-408P W宽72XH高95XD深60cm
ZT-CTH-800P W宽100XH高120XD深66cm
ZT-CTH-1000P W宽100XH高125XD深80cm
四、结构:整体结构为体式。
1.内箱材质:SUS 304# 镜面不锈钢板
2.外箱材质:SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板烤漆
3.测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
4.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
五、药品稳定性测试箱特点:
1.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠
2.*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀
3.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连
续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳
定、安全可靠等特点
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
6.升温、降温、加湿系统*独立,可提高效率
7.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。
8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔。
a.满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
b.稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义
了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目
的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的*,zui终目标是
在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
c.*留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±1.5℃,湿度为60±3%RH,
时间为12个月
d.加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±1.5℃,湿度为75±3%RH,时间为
6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX
9.紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循
环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。