制药公司和供应商将产品销往美国,必须符合21 CFRPart11法规要求。该条款设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪方面的标准，确保分析测试过程中数据的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"专为PerkinElmerICP仪器设计，其功能*21 CFR第11部分规定的技术要求。
 

　　Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)产品优势:
 

　　●重新设计的用户设置
 

　　●高级ES工具
 

　　●密码控制及用户和群组设置
 

　　●登录历史
 

　　●安全审计追踪
 

　　●电子签名和原因代码
 

　　●数据库文件结构
 

　　●数据完整性
 

　　●电子记录
 

　　●电子邮件通知
 

　　●事件日志
 

　　●权限
 

　　●能够查看方法、方法版本、
 

　　SIF、MSF和IEC之间的差异