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符合21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP-MS ES软件

时间:2020-12-31      阅读:246

  众多类型的实验室需要对分析方法进行验证。分析方法时常进行修改和优化,以提高关键属性的性能,例如:精密度、准确度或漂移。对分析方法进行的任何变更,都需要重新验证,以确保分析方法可以达到预期性能,满足规定的可接受标准。方法验证是众多类型实验室在寻求获得或认证时的-个关键步骤。挑战是既要符合规定要求,同时大大提高数据的可追溯性。人工对方法进行验证耗时且容易出现错误,进而对生产率产生负面影响。
 
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