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制药厂洁净室安装空气过滤器对药品生产的重要性

   制剂，原料药的精、烘、包，制剂所用的原辅料，直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。就控制环境中的微粒而言，对药品生产企业洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被尘粒污染了，尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死亡。药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不仅限于微粒。药品，鉴于它治病救人的特殊作用，在生产环境中除了对非生命污染物——微粒要加以限制外，还必须对有生命的污染物——微生物做出必须的规定。因为它们对药品的污染比微粒更甚，不加以控制则对人体危害更为严重。因此，洁净间（特别是制药企业的洁净间）内的空气必需进行过滤，才能投入使用。

佳合净化过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度

   利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮粒子上，微粒被过滤的同时，细菌也能滤掉。这里的过滤器，就是重庆新佳合过滤器，即HEPA(High efficiency particulate air Filter)，达到HEPA标准的过滤网，对于0.1微米和0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。它对直径为0.3微米（头发直径的1/200）以上的微粒去除效率可达到99.7%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。（抽烟产生的烟雾颗粒直径为0.5微米），一般来说，过滤器主要用于捕集0.3um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝箔板等材料折叠作分割板，新型聚氨酯密封胶密封，并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。每个送风口的出口处，安装的就是过滤器。

佳合净化过滤器的安装

   安装前清洁：系统应空吹清洁；

   净化车间应再次全面清扫，如用吸尘器吸尘，不得用普通吸尘器，必须用配有超净滤袋的吸尘器；如在吊顶内安装，吊顶内应进行清扫；

   然后试运转系统达12h后再次清洁洁净车间，方可安装过滤器；

   只能在安装现场，安装时刻现拆过滤器包装，取出之后应做外观检查，并要求每一台有性能指标的具体检测数据，不得笼统打印某限值数据（例如≤Pa）

   洁净度级别等于或高于100级的洁净车间的过滤器安装前必须做现场检漏，重点是检查过滤器有无破损漏泄等自身质量；

   所有级别的洁净车间，都要求对其安装好的过滤器作检漏，在现行规范没有给出检查数量时，可以自定一个比例，安装检漏的重点是空气过滤器边框密封质量。