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微生物培养基原料-胆盐简介

胆盐（Bile salt)是由肝细胞分泌的胆汁酸与*或牛磺酸结合而形成的钠盐或钾盐，为白色或淡黄色粉末，是细菌培养基中常用的选择性抑制剂。它由动物胆汁中提取，胆汁存在于动物胆囊中，含有胆色素、胆汁酸盐、粘朊、核蛋白、真脂、磷脂、胆汁酸、*、微量磷酸酶和各种无机离子。实验室常用胆盐类产品有：牛胆盐、猪胆盐、三号胆盐、五号胆盐、七号胆盐、脱氧胆酸钠、牛胆酸钠等。

胆盐是由胆汁酸、结合胆酸类和胆汁醇类组成，其含量随动物的种属及贮存而变化。牛羊胆汁主要含胆酸和脱氧胆酸；兔胆汁主要含脱氧胆酸和少量胆酸；家禽胆汁主要含鹅脱胆汁酸和少量胆酸。

胆盐对革兰氏阳性杆菌有较强的抑制能力，而对革兰氏阴性菌只有轻微的抑制能力。胆盐之所以有抑菌能力，是由于它具有降低表面张力，使细菌的细胞膜损坏或菌体裂解，因而对某些细菌有溶菌作用。

在建国初期，我国使用的胆盐均由国外进口。随着科学研究、医药卫生事业的发展，胆盐需要量迅速增加。我国许多学者自50年代起就开始研制，并很快形成实验室规模的小量生产。梁植权于1955年发表文章，已研制成混合胆盐。以后，上海市卫生防疫站用沉降法试制出胆盐，王世明、鲍春荣又进行了改进。郑翼宗研制了透析胆盐，张宝铭试制去氧胆酸钠，张颖悟制备的混和胆盐以及中国药品生物制品鉴定所的生检NO.7胆盐；上海医学化验所得NO.3、NO.5；武汉第二生化制药厂的武汉胆盐等的研制成功，为我国大量生产与进一步发展奠定了基础。目前北京普纳德科技有限公司作为培养基原材料供应商，常用的胆盐都有供应。

在2015版《中国药典》公式稿1101无菌检查法和1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法中涉及到多种含胆盐的培养基，如下表所示。

胆盐的质量规格标准如下（参见《微生物培养基质控与图解》）：

（一）理化检验方法及指标

1.      溶解度;1%的本品水溶液应*溶解，澄清透明不得有异物。

2.      pH值（1%）：7.5～8.5

3.      胆酸汁开始沉淀时的pH值：6.0～6.5

4.      酸值：128～145

5.      胆汁酸含量：65%左右，测定胆酸和去氧胆酸采用薄层色谱、高效液相色谱分析法及比色法。

6.      灰分：17%以下

7.      干燥失重：5%以下

8.      重金属：20ppm以下

（二）细菌学检验方法及指标

用0.85%本品配制成SS琼脂平板培养基，肠道病原菌应具有特定的菌落形态特征。