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医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定

来源:上海析诺仪器2022/6/24 11:10:011037
导读:

医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定环氧乙烷(EO)灭菌剂简介

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉,残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。               

二、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围

环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具;

标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

目前,检测医疗器械中环氧乙烷残留和包装材料中有机溶剂残留检测zui行之有效的方法是顶空--气相色谱法

  • 色谱与顶空操作条件
    医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
    仪器型号:GC8980    色谱柱:EO残留分析柱     使用温度:200 ℃                  

规格:30m*0.32m       标准物浓度:0.107mg/ml        样品温度:110℃

色谱柱评价条件:       检 测 器:FID          定量方法:外标法

柱    温:120℃     进样I:180 ℃

顶空条件:   加压压力:0.16MPa           载气压力:0.05Mpa

样品瓶 80℃      阀  100℃     管线   80℃

  • 医用口罩中环氧乙烷残留量气相色谱测定分析仪器及配套设备   

仪器名称

规格及型号

单位

数量

环氧乙烷(EO)检测仪

GC8980型、FID氢火焰检测器

1

顶空进样器

全自动顶空进样器或自动顶空进样器

1

分析柱

EO残留分析

1

色谱工作站

色谱工作站(双通道)

1

空气发生器

XNA-3000    

1

氢气发生器

XNH-300

1

氮气发生器(或氮气钢瓶)

XNN-300型

1

电脑、打印机

自备

1

五、售后服务

本公司售后派技术人员免费上门安装、启动和调试,负责对实验人员的专业技术培训,实行“交钥匙” 工程。整机质保一年,终身维护。

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