详情

一、总体布局

  疾控中心实验室的建设要符合现行的有关生物安全标准。

  疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求，洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定，其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置，将实验室与各区严格分开，人流、物流路径分明，有污染排放的区域要设在实验室的下风向，吸风口设在上风向，实验室周围不宜种植飞扬花粉、绒毛和落叶的植物。

 疾控中心实验室不同于其他医疗工程。其区别在于，不仅要求防止环境因素对实验室的污染和实验之间的交叉污染，同时还要防止实验过程中所使用的生物危害和潜在生物危害不致向周围环境释放造成污染。

二、设计概念

1.设计理念

（1）确认实验室内的物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用；

（2）确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区的功能和用途；

（3）确定需要封闭或不需要封闭的操作区域；

（4）确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法；

（5）试验和化验要合理的分开；

（6）暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求；

（7）确定不同区域的气流流向和流速；

（8）确定原材料、设备、产品和生物废料的流向；

（9）满足“三废”排放标准；

（10）确定人员，特别是关键实验操作人员的流向和控制；

（11）确定防止潜在危害物质释放的措施；

（12）突发性“故障”的紧急关闭和自救方案；

（13）防火、保卫设施；

（14）备用：电源、通讯、控制设施。

2.生物危害因素
 

  生物危害的根源是病原微生物，其危害程度的大小取决于病原性微生物的种属、形态、抗原、变异等特性以及人体的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用，取决于病原性微生物的毒力、侵袭力、数量和侵入部位。

3.生物危害的污染途径

  病原性微生物对实验工作者的感染，一般都是意外的吸入、吞咽以及创伤、接种或注射等途径造成的。吞咽和皮肤接触这两种侵入方式均可在操作时当场察觉，能从操作步骤上注意防范。吸入途径的感染，由于其数量较小，散发于实验室的环境气氛中，除非浓度过高，形成可见的类似霉菌孢子的云雾或成品飞扬的粉尘以外，一般往往难以察觉。这些数量较小的病原性微生物随着气溶胶进行传播，据统计实验过程80%的感染都起因于气溶胶的危害造成。气溶胶是以胶体状态悬浮在大气中的液态或固体微粒，其直径在0.01μm~200μm之间，一般约为1-5μm，是适宜引起感染作用的尺寸，肉眼不能发现。气溶胶的颗粒大小与其危害程度的关系至关密切，颗粒越细，在空气中的悬浮时间越长，越容易穿透普通的过滤介质，越容易潜入呼吸系统的深部。

4.常见的实验操作的危险

  液体操作、接种操作、琼脂培养、深层培养、离心分离、注射操作、塞盖操作，以及使用的器械、工具和器皿等。

三、设计方案

  自上所述，疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业*、施工技术*的生物医疗工程。

  设计中还要注意到：①征求使用者和操作者的意见，确定工艺流程图；②按照四类病原体的特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案；③根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数；④有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要*焚尸灭菌后，才能传出；⑤确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸；⑥确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。

1.人流和物流

（1）人流：

 初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室（房间负压），脱下身上所有的衣物，衣物放入双门药液浸泡柜（或其他方式消毒柜）内（双门药液浸泡柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）；然后进入淋浴室淋浴；淋浴后进入记录室，登记记录自己的工作和身体污染情况，然后拿着身体状况表进入体检室，作污染和常规检查或住室观察，无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。

（2）物流

  物流：设计成单向性的，从专门的库房（或暂存间）进入缓冲间，再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间（双门热压灭菌柜的门设计成控制式的，不允许同时打开）。任何物料只要进入实验区，就不能原路返回。

2.三废处理

a.废水：废水处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。

由于疾控实验室排放废水里包含大量细菌病毒，而且还有重金属和有机物，成分复杂，所以常常采用絮凝沉淀、生物降解、多重吸附、消毒杀菌、复合过滤为一体的处理模式。

b.废气：废气处理可采用的方法有：加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。

c.固体废料：固体废料的处理方法有：蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。

3.建筑

  主体结构采用土建方法，有抗8级以上地震能力，在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙，建筑为单层和多层均可。尽可能是独立的多层建筑，按工艺要求分层划区，便于实验和管理。

（1）墙板和顶板：室内装修材料与洁净厂房的装修材料不一样，彩钢复合板不宜在疾控中心实验室中使用；原因在于板与板之间的插接缝隙太大，虽然打胶密封，但在四季温度变化中很快裂出缝隙。

（2）地面：地面应光滑、平整、不起灰、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。

（3）根据病原性微生物的生物危害和致病特点，要合理匹配实验室房间和净化设施，每个实验项目与净化设施要自成系统，而且操作中的传递距离要近，尽可能是在净化设施内传递，这样净化设备可以制造成群组性的，传递停留处设有气闸仓，而且每个实验阶段的净化设备要独立房间自成系统，房间之间用气闸仓连接，防止环境污染。

  不同的实验项目，采取不同的洁净技术手段。如放射性元素的实验室净化，就区别于其它的实验室净化。在制造净化设备时，在结构上要安装防射线穿透的材料，根据放射性元素的惯性和扩散原理，采用雾化离心技术，并且根据放射性元素的衰变期来决定排放控制方法和时间。在制造净化设备时，可以安装机械手和电视监控系统。

  疾控中心实验室要有高水平的自动化控制系统和安全报警系统，有的房间要设立平衡压力的值班风机，要害房间要安装紧急关闭系统和自救逃生系统，确保疾控中心实验室的安全使用。