一、技术目的及原理
物料在高真空环境下进行干燥时,在破泡过程中可能会长生小量的飞溅,造成同筒内壁有干硬的物料存在,这些物质用一般的热水有时会很难清洗,另外,人员进入筒体内对内壁清洗非常不方便,增加了操作人员的工作强度,为此,我们的设备给用户预留了蒸汽消毒及辅助清洗口,可以根据用户的具体需求进行配置。
蒸汽灭菌是利用蒸汽的高温对烘箱内部进行通蒸汽进行灭菌的操作,这样既可以将箱体内的微生物灭掉,同时蒸汽在箱体内流动时,可以被箱体内残留的小量干硬的物料迅速吸收,因为物料是在高真空状态下干燥的,干燥物料呈现的状态是多孔的疏松状态,很容易吸收水蒸汽而溶化,并迅速变成液体状态流动到箱体底部的锥形漏斗内,这样箱体内部的残留物料就不会以固体的状态存在了。然后通过配置在线自动清洗的喷淋球及喷淋管内的热水的冲洗,箱体内部可以达到GMP 中对于清洗的相关要求。
二、技术工艺
将主管路上的蒸汽通过安装减压阀、过滤器及自动控制阀,用不锈钢管路引导箱体的蒸汽灭菌预留管路上,需要灭菌操作时,开启自动控制阀,蒸汽通过管路进入到箱体内,箱体内的压力通过安装的压力表的输出数据进行控制,保证压力在允许的范围内,灭菌时间通过 PLC 进行控制。当时间到达后,根据箱体内的温度及压力情况自动进行在线清洗过程,喷淋球及喷嘴分别在PLC 的控制下,对箱体表面及烘车进行自动清洗,清洗水通过底部安装的自动排水漏斗进行排水。
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