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详细分析纯化水设备的分类及水质指标

来源：化工仪器网2022/5/12 9:10:04152

导读:

　　纯化水设备应用了进口陶氏反渗透膜LELC-4040超低压膜，脱盐率高，运行稳定，能耗降低20%；配备有进口PH调节及在线检测系统，调节PH值，防止CO2；对产水水质的影响；配备紫外线杀菌系统及终端微滤装置；控制系统采用全自动方式，模块化设计，可根据客户不同需求进行个性化方案组合。

　　纯化水设备的分类及水质指标：

　　1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类

　　a、饮用水：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国标GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　b、纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

　　c、注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

　　d、*：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。*用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

　　2、制药用水的水质标准：

　　a、饮用水：应符合国标《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）

　　b、纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、*容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

　　c、注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

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