脂质体挤出器(liposomeextruder)又名脂质体挤出仪,薄膜挤出器,主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究!
作用原理
在脂质体挤出器内部,通过外部动力(手动挤压、高压瓶气动、高压泵传动、微射流高压均质机传动),对物料加压并使物料通过一定孔径大小的聚碳酸酯膜与不锈钢微孔滤板,通过圆柱形孔径后多层的脂质体混悬液被挤压成少层或单层脂质体,同时混悬液中的大颗粒以及沉淀被过滤掉。
挤出样品工艺:
脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言,工艺一般有两种:
直接挤出:对于脂质体处方要求较高,少量时可采用气动或者手动方式挤出,大量时采用高压连续挤出。
先均质后挤出:对于脂质体处方要求相对而言较低,但此类样品进行均质处理成较小粒径,然后再通过挤出器挤出,否则易出现膜堵现象。
滤膜的选择:
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂质体挤出制备!只有几家为数不多的公司生产的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。
一般用于除菌的微孔滤膜膜孔分布和大小是很不均匀的,孔道是弯弯曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均匀的,孔道是直的。
制成的微脂体,改变成所需粒径大小的单层微脂体。MLV或LUV置于挤出仪中,加热到临界温度以上的温度,以氮气或氩气加压,即能将粒径较大的微脂体挤成接近滤膜孔径大小的微脂体。重复挤压数次后,即可制造出所需粒径大小且粒径分布范围相当窄的微脂体。利用这种方法制成的微脂体可将粒径大小控制到一百纳米以下。