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药品监管不断趋严,正加速推动制药设备行业多样化发展

来源:制药网2022/12/15 15:01:39661
导读
国家乃至各地都在大力推动相关部门加强药品监管,来进一步保证安全。
  药品是特殊商品,其质量安全关系人们的身体健康。近年来,在国内已发生多起药品质量安全事件的背景下,国家乃至各地都在大力推动相关部门加强监管,来进一步保证产品的安全。如河南省早前就公布了《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》(以下简称《措施》)。《措施》针对7个方面的能力建设,提出了23项具体措施,旨在进一步推动河南省医药产业高质量发展。
 
  还有,北京市也出台过专门针对药品监管能力建设的政策文件《全面加强药品监管能力建设的若干措施》。明确提出加快中药创新,推动医药健康产业创新,实施药品监管科学行动计划,推动京津冀药品安全协同发展,并同时提高监管国际化水平等内容。
 
  在一系列政策助力下,提升药品质量、加强制药安全监管已成为行业大势所趋。要注意的是,在当前我国药品监管趋严的过程中,制药技术企业发展尤其是中标及进医保目录的药品安全生产经营企业正在越加注重药品质量问题以及社会生产的经济性和稳定性。而基于这一趋势,帮助制药企业改进工艺流程、降低成本也已逐渐成为制药设备行业的主要趋势之一。
 
  据了解,为了更好的推动制药高品质生产,我国制药装备企业其实一直在不断努力。如在传统的干燥方式已经不能满足企业对质和量的要求的背景下,诸多企业都开始发力自动化烘干机。据介绍,与传统方式相比,目前行业内自动化中药材烘干不仅大大提高了药材的质量,而且还保留了原有的功效,降低了人工成本,安全环保,污染小,保质期也大大延长。
 
  值得注意的是,由于自动化设备能进一步提升制药效率,保障药品安全,目前国内以头部企业为代表的制药装备企业也都在大力推进智能化改造,实现发展质效的稳步提升。如某药机企业研发出的一款HSDG 系列自动包装机,不仅具备自动完成制袋、计量、充填、封合、分切(可多袋分切,切圆角)、打印批号、在线检重剔废等功能,对于医药包装的效率也具有明显的提升作用。
 
  此外,还有药机企业研发设计的包装生产线,不用传统印象中成组的包装工人,仅一位操作人员,轻松操作一台屏幕,当其按下绿色圆形的按钮后,包装生产线便可以运行。整个过程井然有序,从装盒、捆包到开装封打包,全程自动完成,用时仅不到四分钟。
 
  总的来说,从目前各地发布的相关文件及开展整治活动来看,药品监管将不断趋严,在此背景下,制药设备企业为助力制药企业发展,也在借助自动化、数字化、智能化技术,加速推动制药设备行业多样化发展。业内认为,在此背景下,未来国内整个制药装备行业在更好的满足制药需求的同时,还将由中低端向高端方向加速转型升级。
 
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