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多地曝光不合格药企、药品,中药饮片成“重灾区”

来源:制药网2021/5/13 9:04:49157
导读
近日,安徽省药监局网站发布了一则检查结果公告,公告内容显示:本次共检查了8家药企,均为中药饮片生产企业。
  近日,安徽省药监局网站发布了一则检查结果公告,公告内容显示:本次共检查了8家药企,均为中药饮片生产企业。其中,安徽存真中药饮片有限公司、亳州市兴荣中药饮片有限公司、亳州市善安堂中药饮片有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司、安徽汇中州中药饮片有限公司5家企业基本符合要求,被责令限期整改;而另外3家企业已自行停产。
 
  除了中药饮片企业被查不合格外,近期多地也都发布了中药饮片抽检不合格的通知。如日前上海市药品监督管理局发布的《上海市药品监督管理局2021年1期药品质量抽检通告》就对不符合质量抽检的中药饮片进行公告。根据公告显示,有5家企业的南沙参、淫羊藿、白茅根、制厚朴抽检不合格。
 
  另外,黑龙江省食药监局网站在5月4日也通告了18批次药品(制剂)、中药饮片不合格。通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等6家检验机构检验,标示为吉林省密之康药业有限责任公司等5家企业生产的5批次药品(制剂)和标示为河北智嘉药业有限公司等8家企业生产的13批次中药饮片共18批次药品抽检不合格。目前,对上述不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品,并进行整改。
 
  除了以上省市外,2021年以来,还有多地也都发布了对中药饮片企业的抽检公告。业内分析认为,从今年以来多地发布相关措施,加强整治中药饮片市场,规范行业企业的经营、生产行为来看,未来很长时间内各地药监部门对中药饮片的抽检将形成常态化。而在此背景下,中药产业或将迎来一轮重大变革。
 
  实际上,中药饮片是我国中医药行业的三大支柱之一,市场发展空间广阔。尤其在人口老龄化、利好政策的驱动下,业内预计到2023年,中药饮片行业市场规模将超过5000亿元。但值得注意的是,随着市场的不断扩大,中药饮片高质量发展也已成大势所趋。目前,业内普遍认为,未来中药饮片行业的整治力度还将不断加大,一些不具备条件的饮片企业,尤其是那些不能及时调整生产经营策略、提高产品质量的企业,将会被加速淘汰出局。
 
  总的来说,质量安全已成为影响中药饮片行业发展重要问题。在此背景下,业内认为,中药饮片企业需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作,助推饮片产业整体质量的提升。另外,需要注意的是,制药工艺的先进与否也会直接影响到中药饮片的质量和产量。因此,相关企业还需要加速推进中药饮片标准化建设,推进传统中药现代化技术发展。
 
  原标题:多地曝光不合格药企、药品,中药饮片成“重灾区”
 

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