行业动态2023/2/24 14:19:05
为适应医药工业的发展要求，药包材行业需加速升级
来源：制药网2021/3/26 13:19:42179
导读
十二五”期间，我国医药工业主要经济指标增长放缓，但高于全国工业整体增速。企业主营业务收入复合增长率17.4%，利润总额复合增长率14.5%，医药工业增加值在全国工业行业的比重逐步增加。而在医药工业发展大好下，值得一提的是，随着制剂的出口增长药包材产品质量有了明显提高，同时药包材产品的出口速度也随之增长。据数据分析显示，“十二五”期间药包材各类产品出口增速在平均10%左右。
目前，“十三五”规划已经发布，在医药领域其也明确提出要重在实现医药包装产业提升，配合、推动、引导医药制剂发展，保证药品质量和用药安全的目标和路径，适应医药工业多元化的发展需求。可以看出，随着医药工业改革的深化，乃至行业都将对药品和包装的要求越来越高。因此，业内认为，药包材要适应医药工业的发展和要求，就需要确立以临床用药安全为核心的药包材行业发展的目标。
事实上，药包材是直接接触药品的包装材料和容器的简称，它是药品的一部分，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量安全的作用。据了解，药包材本身的质量、安全性、药包材与药物之间的相容性等都会影响药品的质量，所以药包材行业的发展也一直受到和业内的关注。近年来，随着一致性评价的推进，以及原料药、药用辅料和药包材与药品制剂关联审评审批制度的实施，落后的药包材正加速被禁止使用、淘汰，行业优胜劣汰趋势明显。
但值得注意的是，业内人士也提出，随着药包材行业不断朝着规范化、标准化、高质量方向发展，以及集采常态化背景下国内制药行业加速洗牌、一致性评价持续推进，药包装行业的发展前景仍然非常可观。面对大好的前景，国内药包材市场竞争其实也正日益激烈。
目前为了更好的发展，众多企业都已经开始在将保证用药安全作为了发展核心的同时，开始加速升级创新。据悉，一些具备实力的企业就正在不断提高产品质量的稳定性，并提供从外包到内包的“一站式”服务。例如，有药包材企业曾在接受制药网采访时表示，由于公司产品类别较多，为了给广大客户提供更周到的服务，公司还针对不同类别产品配备了相应的技术服务团队，从而逐渐在药包材行业中夺得“话语权”。
总的来说，药包材是药品不可分割的组成部分，贯穿药品生产、流通和使用的全过程，直接关系药品质量。因此，提高药包材质量，加强药包材规范化管理，势必将受到各个制药企业、药包材生产企业、质检机构等的高度重视。在此背景下，业内认为，相关企业应严格按规定组织药包材生产及质量检验，促使企业生产工艺符合药包材的生产要求，确保药包材生产企业生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面符合规范要求等。从根本出发，抓住每一个细节，从而确保药包材安全生产。除此之外，国内药包材行业也需要继续不断升级，来满足行业越加严格的需求。
原标题：为适应医药工业的发展和要求，药包材行业需加速升级
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