薄膜
包衣机是集强电、弱电、液压、气动于一体化的设备,在制药行业,常常用于中、西药片片芯外表糖衣、薄膜等包衣工序。薄膜包衣抛光后色泽光亮,其表面糖份结晶后所产生的完整的固结包层,既可防止芯片氧化变质、受潮或挥发,又可遮盖芯片服用时的不适之味。近年来,随着我国医药行业的不断发展,薄膜包衣机的市场需求也比较可观。
从结构来看,薄膜包衣机主要由主机(原
糖衣机)、可控常温热风系统、自动供液供气的喷雾系统等部分组成。其主电机可变频调速,能够将包衣辅料用高雾化喷枪喷到药片表面上,同时药片在包衣锅内作连续复杂的轨迹运动,使包衣液均匀地包在药片的片芯上,锅内有可控常温热风对药片同时进行干燥,使片药表面快速形成坚固、细密、完整、圆滑的表面薄膜。
如今,薄膜包衣机在制药行业的应用已经非常广泛,但在包衣粉质量不变的情况下,不少用户在包衣操作中偶尔会遇到一些故障,如粘片、喷霜、架桥等情况。对此,有厂家技术人员表示,这些都属于常见问题,只要掌握相应的解决方法,就可以不再受其困扰。笔者列出了薄膜包衣机常见的8大故障以及对策,仅供业内参考。
粘片
粘片主要是由于喷量太快,违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。出现这种情况,应适当降低包衣液喷量,提高热风温度,加快锅的转速等。
喷霜
衣膜表面如果出现“喷霜”情况,不必方寸大乱,这种现象是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。此时只需要适当降低温度,缩短喷程,提高雾化效果。
出现“架桥”
包衣薄膜表面字片上的标志非常重要,需要保证清晰可见。出现“架桥”是指刻字片上的衣膜标志模糊。这种情况应该放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。
出现“桔皮”膜
如果干燥不当,包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均,就会使得衣膜出现波纹。出现这种情况,应立即控制蒸发速率,提高喷雾压力。
出现色斑
色斑是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。这也提醒用户在配包衣液时,应充分搅拌均匀。
药片表面有裂纹
若是包衣液固含量选择不当、薄膜包衣机转速过快、喷量太小,药片表现就会出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损。为了避免这种情况,用户应选择适当的包衣液固含量,适当调节转速及喷量的大小。但若是片心硬度太差所引起,则应改进片心的配方及工艺。
衣膜表面有针孔
如果发现衣膜表面有针孔,这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。用户在配液时应避免卷入过多的空气。
药片之间存在色差
色差是由于喷液时喷射的扇面不均,或包衣液固含量过度、包衣机转速慢所引起的。此时应调节好喷枪喷射的角度,降低包衣液的固含量,适当提高薄膜包衣机的转速。
原标题: 粘片、喷霜、架桥……薄膜包衣机常见故障及对策简析