政策法规2021/7/29 10:15:24
国内医械创新提速，但这些方面仍需继续提升
来源：制药网2022/3/31 13:45:28201
导读
据了解，作为国家重点支持的战略产业，近年来我国实际上一直在不断加大对医疗器械产业发展支持，如深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，不断提升医疗器械注册审评审批质量与效率等。
这些年中国医械创新进步较快。据国家药监局公布的数据显示，到2021年，国家药监局已共批准医疗器械注册11314项，35个创新医疗器械产品上市，相比2020年增加35%。
今年以来，国内创新医疗器械仍在不断上市，前段时间国家药监局网站发布的信息显示，佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”及上海安翰医疗技术有限公司生产的“消化道振动胶囊系统”两个创新医疗器械产品就已获批上市。其中，消化道振动胶囊系统的胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊。该产品目前国内外尚无同类产品上市。
从整体来看，随着经济水平的不断发展，健康需求的日渐增加，为了满足人们日益增长的医械需求，我国医疗器械已经开始加速创新步伐，创新成果也在不断涌现。可要注意的是，业内也提出，其实国内器械厂家还不完全具备与跨国巨头的“软实力”，医疗器械没有实现完全的标准化，技术和销售两条腿也都很沉重。
此外，在市场上对于医疗器械的推广也还不完善。有业内人士指出：“就算是同类器械，不同器械厂家也存在差异。医疗器械推广的重点是在于如何更多培训医生，更习惯使用自家的产品。”据悉，强生、美敦力等众多跨国巨头就早已在中国组建创新中心，其目的之一就是教会医生熟练使用公司产品。
不过，虽然由于发展时间较短，基础较为薄弱，目前国内医械产业发展与美国、欧洲和日本等医疗器械发展水平较高的国家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技术密集的高端医疗器械领域，也还存在主要由国外进口医疗设备占领等情况。但随着经济水平的不断发展，健康需求的日渐增加，为了满足人们日益增长的医械需求，我国医疗器械已经开始加速创新步伐，尤其在国家一系列政策助推下，国产医械企业创新发展成果已经开始显现。
据了解，作为国家重点支持的战略产业，近年来我国实际上一直在不断加大对医疗器械产业发展支持，如深化医疗器械审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，不断提升医疗器械注册审评审批质量与效率等。
在1月30日，国家工信部、国家发改委、科学技术部等九部门联合发布的《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》(以下简称《规划》)中，也明确提出，将重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品，支架瓣膜、心室辅助装置、颅骨材料、神经刺激器、人工关节和脊柱等产品。
在此背景下，业内预计，未来越来越多医械企业将更加注重自主研发，也将通过科技创新掌握高端医疗器械核心技术、打破国外技术垄断，并将更多专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千医院及家庭。
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原标题：国内医械创新提速，但这些方面仍需继续提升
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