近日,翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司达成新一项司美格鲁肽合作,双方围绕血糖控制适应症在中国大陆、香港、澳门地区的开发、注册、生产及商业化展开合作。
协议显示,三生蔓迪将支付1200万元首付款,并根据注册、商业化和销售情况支付后续里程碑及销售提成。此外,其还需根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额5亿元为线,以该净销售额所计算出的毛利为基础,向翰宇药业支付一定比例销售提成。而翰宇药业将按照三生蔓迪的确认订单要求,以及有效期内的滚动采购预测,独家生产和供应符合药监法规及三生蔓迪需求的质量合格产品。
据了解,早在2024年5月,双方就已于围绕司美格鲁肽注射液(减重适应症)的药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道、以及品牌打造等环节达成合作。三生蔓迪需支付2.7亿元的里程碑付款,并需支付独家采购价,以及基于毛利计算的约两位数百分比的销售提成。2025年8月,双方基于此前的合作协议进行了补充和深化,提前明确了产品获批上市后的生产和供应事宜,并明确了奖励金支付条件。
经本次合作后,翰宇药业将司美格鲁肽注射液在中国内地及中国港澳地区的减重与血糖控制双适应证商业化权利均交由三生蔓迪。
业内认为,两次合作的累计潜在交易总额已达数亿元,体现了双方对这一重磅品种的长期信心。同时,这笔交易也将成为双方各自核心优势的一次精准匹配,翰宇药业的“强研发”与三生蔓迪的“强渠道”预计将快速推动产品放量。
翰宇药业是深耕多肽领域数十年,在利拉鲁肽、司美格鲁肽等高壁垒多肽药物的研发和产业化上积累了丰富经验。其司美格鲁肽注射液在血糖控制和减重两大适应症的国内III期临床试验均已完成,其中减重适应症的上市申请已于2026年7月获国家药监局受理。因此,目前其十分需要一个能将产品高效推向市场的商业化伙伴。
而三生蔓迪的优势在于强大的商业化能力,其核心产品“蔓迪”米诺地尔酊在生发领域更是积累了庞大的用户基础和成熟的数字化运营经验。在GLP-1药物市场需求爆发的背景下,三生蔓迪通过翰宇药业的高质量产品以及自身渠道优势,将加速切入减肥和糖尿病这一消费医疗大市场。
业内分析认为,随着众多GLP-1仿制药和创新药进入或即将进入上市阶段,行业竞争的焦点将在从研发端向商业化端转移。未来,或还有不少药企将选择把商业化权益授权给拥有庞大C端渠道的合作伙伴,由合作方承担注册、推广、渠道成本,降低自身亏损压力;同时保留核心生产环节,持续锁定长期收益。
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