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对铝箔针孔度检测仪执行标准的详细介绍 对铝箔针孔度检测仪执行标准的详细介绍
凭借出色的遮光性、防潮性及阻气性等优势,铝箔近些年逐渐成为软包装的重要中坚力量,尤其在食药包材领域更是*。然而,由于铝箔的小厚度只有6㎜,几十层6mm的铝箔折叠起来才相当于一根发丝的厚度,因此在实际的工业生产中,铝箔出现针孔是在所难免的。
根据用途的和厚度的不同,国家相关标准明确规定:对医药包装用铝箔的针孔,直径不得大于0.3mm,且不能超过6个/mm²。而其他工业用的铝箔针孔,其直径大不得超过0.3mm,且在任意4mm x 4mm或1mm x16mm的面积内,针孔数均不能超过8个。
由济南赛成研发的“ZK-03 铝箔针孔度检测仪”是依据新版的药包材检测标准,专门针对药用铝箔的检测,用来测试用品包装用铝箔针孔度的专项测试。目前,该行业普遍执行新版YBB00152002-2015《药用铝箔》的标准,以下是赛成针对该标准的详细介绍。
YBB00152002-2015《药用铝箔》中,里面详细列明了对药用铝箔需要检测的物性指标,包括针孔度、阻隔性能、粘合层热合强度、保护层粘合性、破裂强度等等。因此相较于之前的标准,此标准在检测指标上更为完善,明确。
YBB00152002-2015《药用铝箔》中,对铝箔针孔度的具体检测步骤如下所示:
取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放-块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mmx2S0mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔;每一平方米中,不得有直径大于0.3mm的针孔;直径为0.1-0.3mm的针孔数不得过1个。
药品安全直接关乎病患的身体健康,而药包材作为影响药品质量的重要因素,其质量的合格与否至关重要。目前,国内仍有部分药企责任感不强,忽视药包材性能的检测,导致流入市场的药物频频被相关部门抽检出不合格,进而引发社会的恐慌。针对这一现状,不仅需要相关监督部门切实履行职责,更要依靠相关企业的自觉性,从根本上做好药包材的检测工作,杜绝因包装引发的药物治疗安全隐患。