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用途简介:药物稳定性试验机是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
工作室尺寸介绍:500×500×600mm 550×570×800mm(试验箱的尺寸大小可依照客户的要求定做)
北京药物稳定性试验机运行控制系统:
--控制器:采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。
--制冷系统:进口全封闭压缩机,直冷式高效制冷。
--传感器:采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。
--循环系统:低噪音电机,不锈钢多翼式离心风轮,合理的风道单循环。
--通信接口:可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪,可手动或定时打印试验数据。(选配)
--加热系统:采用优质不锈钢电加热器。
--加湿供水:采用自动补水功能,标配小水泵。
--安全保护:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。
北京药物稳定性试验机箱体外壳采用A3钢板喷塑,内箱为SUS 304# 8K镜面不锈钢板,保温层为聚氨脂整体发泡,体轻耐用,防腐,箱门采用磁胶条封闭,具有造型美观,控温精度高等系列优点。
--采用国内*新圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;
--内室材料使用镜面SUS304钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
--样品架可根据需要调节上下的位置;
--在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔,使用时可打开孔盖;
--采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
--具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;
北京药物稳定性试验机按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件
温度范围:0℃~65℃
控温波动: ±0.5℃
控湿范围: 40~95%RH
湿度偏差: ±3%RH
调温调湿方式: 平衡调温调湿方式
工作环境温度:+5-30 ℃
电源: AC 220V±10% 50Hz
关于设备其他配件的选配:体积大小,应按照实验室空间和样品量选择相应的大小;隔板层数,根据样品量可多选或少选隔板数量;报警功能:由于药品测试时间较长,箱体应满足药物稳定性试验所需要的连续运行时间,箱体运行过程中出现异常现象时报警功能显得尤为重要;其他如化霜功能、气流方向和远程控制灯也是需要考虑的。