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箱体材质:外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;试验箱内采用8K镜面SUS#304不锈钢板,耐酸碱等腐蚀,易清洗。
北京直供药品稳定性试验箱结构特点:
①采用*的圆弧造型设计,设备外形美观大方;
②试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;
③采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果;
④*的多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;
⑤配置优质节能日光灯管,使用寿命长,光源稳定;
⑥采用*压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。
符合标准:
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、*试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
产品用途:本试验箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、*实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中*、加速、高温、高湿实验的标准和要求。
北京直供药品稳定性试验箱规格与技术参数:
型号规格:
无光照——BY-150B BY-250B
带光照——BY-150GA BY-250GA
内箱尺寸(宽×深×高mm)500×500×600 550×570×800
外箱尺寸(宽×深×高mm)620×800×1600 670×870×1700
注:可以根据客户要求定做其他非标型规格药品稳定性试验箱
控制方式:平衡调温调湿控制方式
温度范围:0℃~65℃(无光照) 10℃~65℃(带光照)
温度波动:±0.5℃
湿度范围:40~95%RH
湿度偏差”±3.0%RH
光照强度:0~6000LX(可调)
照度误差:≤±500LX
电源:AC220V±10%,50Hz
北京直供药品稳定性试验箱主要配置:
制冷方式:压缩机直接制冷
冷却器:翅片散热风冷冷凝器
控制器:A型为触摸屏控制器,B型为薄膜按键数显
传感器:PT100电阻,湿度采用干湿球测量法
循环系统:低噪音电机,铝质多翼离心风机,*的风道单循环
加湿供水:自动补水功能,配有优质小水泵
加热系统:不锈钢镍铬合金电加热管
控制端口:配有RS232通讯接口
托盘:2块
安全保护:压缩机过热保护,缺水保护,超温保护,超载保护,电器短路保护