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无菌试验是一个模块化无菌测试隔离器系统,专为需要无菌条件进行药品无菌测试的实验室专业人员设计。根据系统内可实现的无菌条件平,可以进行其它程序如无菌分配/取样和无菌产品转移的操作。
监管机构的推荐和优选
· 对操作人员和外界环境无污染风险
· 封闭容量空间适合用于处理毒性产品
· 通过自动化及经验证的循环进行净化
· 安装于 D 类环境中,操作人员无需穿
· 与常规 B 类洁净室相比运营成本降低达 30%
宝康可配备定制器架、配件和工具,以满足任何具体要求。已进行专用负载研究,以正确地承载和放置所有试样,比如小瓶、安瓿、袋子、注射器和盐溶液类消耗品、培养介质、培养皿。
· 不锈钢 316L 外壳,带外壳和内部
· 具有再循环速度的工作区层状气流
· 集成式VPHP 发生器
· 蠕动泵
· 液体废物容器(回路可内部消毒)
· 活性和非活性监测系统(回路可内部消毒)
· 风速仪
· 湿度和温度传感器
· 入口处的 HEPA H14 过滤器
· 手套延长器
· 10” 宽屏 HMI,带用户友好界面,包括 USB 和以太网 端口
· 机载 AGT
· 快速传输端口(RTP)
· 低/高水平 VPHP 浓度传感器,
· 出口处的 HEPA H14 过滤器
· 过滤歧管