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超净采样车不同叫法:洁净采样车、净化采样车、取样车、百级采样车、层流采样车。超净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。超净洁净采样车是一种垂直流局部空气净化装置,自从室内空气经过初效过滤器过滤,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。
超净采样车产品概述:
移动式超净采样车是一种提供局部净化工作环境以进行原料取样的简易设备,具有成本低,使用简单,可移动等优点,被大多数GMP认证单位所采用。
超净采样车原理:
移动式洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入,通过中效过滤器,层流罩均压输出,将洁净空气送入工作区,使工作区达到要求的净化等级,并带有不同断电源,以方便采样使用。
超净采样车根据 GMP标准要求,以及各位专家的建议设计开发的一种多功能的并可移动的取样室。该设备洁净度级别达到万级(高可达百级),可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。该设备具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的*设备。同时操作面宽度可根据用户要求加工制作。
超净采样车使用方法:
1、洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
2、风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待超净采样车运转15分钟后,放入采样桶;
3、采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。
本超净采样车根据GMP标准要求设计制作,洁净度能达到百级-万级要求,适合于无尘环境使用,常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。本采样车使用的离心风机等主要部件符合GB1497-87(电动机安全标准)的要求。
超净采样车优点:
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
超净采样车配置:
1、配1个铝框无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和1台G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果 ;
3、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s;
4、配进口压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器;
5、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变;
6、配可调地脚及万向轮,搬动移位轻巧方便,定位放置稳固安全 ;
7、不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出。
采样车安装确认:
外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。
采样车运行确认:
脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
采样车净化效率:
尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
广州梓净所提供的空气净化产品及设备有风淋室,货淋室,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器、超净工作台,洁净工作台,传递窗,风淋室配件,风淋室控制器,化学过滤器,FFU风机过滤单元,空气自净器,洁净棚,新风柜,过滤柜,通风柜,洗手池,洁净采样车,送风天花,高风效送口等等洁净室及配套用净化产品等。无尘车间净化设备广泛应用于电子、半导体、生物制药、食品加工、核工业、汽车制造业,空调暖通业行业和领域等。
梓净从净化设备与净化工程,无尘车间承建商,无尘车间工程,无尘车间建设,无尘车间洁净度测试,无尘车间解决方案,百级无尘车间,千级无尘车间,万级无尘车间,无尘车间标准,无尘车间施工,无尘车间设备,无尘车间设计、无尘车间施工、无尘车间维护,无尘车间亦称净化车间或无尘室洁净室。
梓净"牌空气净化设备产品质量保证:
1、我司出产的"梓净"牌空气净化设备及空气过滤器产品已获国内;
2、为满足客户对洁净室的高品质要求,我司生产出厂的每一台空气净化设备都经过我司质检员的严格检查,符合产品质量标准方可出厂;空气过滤器都在标准万级无尘车间内生产、检测。
3、产品交付验收完毕后,我司将对贵司及所订购产品建立独立的档案,以便与我司*的为贵司提供优质、及时的服务。
4、产品包装:木箱或纸箱包装;
5、发货方式:货运;
6、交货时间:合同签订后我司收到货款之日起5个工作日内完成生产,3个工作日内到货;
服务宗旨:
7、公司出产的"梓净"牌空气净化设备及空气过滤器可提供*的支持;
8、故障受理:省外48小时,省内24小时;