品牌
其他厂商性质
所在地
一、概述
根据用户原水水质情况,集成预处理、反渗透、二氧化碳脱除装置、EDI、紫外线消毒器等单元设备,以饮用水为原水制备纯化水。纯化水系统除产水水质必须达到版本的药典纯化水标准外,设备配置和加工工艺还必须符合 GMP 认证规范。
二、特点
可以根据原水水质特点灵活设计净水工艺,不仅可以确保产水水质达到药典纯化水标准,还可延长反渗透膜的使用寿命,节约设备投资。严格按照反渗透设计规范优化设计,定量测算五年内设备的运行参数,所选膜元件和高压泵可以满足设备五年的正常运行。系统设有完善的电控系统和检测仪表,系统不合格水自动回流至上一级水箱,确保不合格水不进入下一道工序。预处理、反渗透膜及纯水储存分配系统均设有杀菌措施,可以有效地控制整套制水系统内的微生物指标,符合新版 GMP 要求和纯化水的发展精神。严格按 GMP 要求设计、生产、安装、调试纯化水设备,提高完善的 GMP 认证资料。
三、工艺流程
工艺路线一可以保证产水电导率小于 2μs/cm, 符合中国 GMP 要求;工艺路线二可以保证产水电导率小于 0.2μs/cm, 符合美国 FDA 要求 .
四、使用范围
纯化水设备主要应用于科研大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。