一、检测实验室原则上设置4个独立的工作区域：试剂耗材储存和准备区、标本处理区、样本制备（核酸纯化）区和扩增检测区，4个区域空间上相互独立，处于分隔状态。区域之间不能直接相通，需有缓冲区。

a）试剂储存和准备区：该区必须独立设置。用于试剂的制备、分装和扩增反应混合液的准备以及离心管、吸头等耗材的贮存和准备。贮存试剂和用于标本制备的耗材等材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过扩增检测区。试剂盒中的阳性对照品及质控品不能保存在该区，应保存在标本处理区。

b）标本处理区（标本制备区）：纯化前标本的保存、标本的开盖和混合；如果采用标本混合和纯化为一体的设备，该区还可进行核酸（RNA、DNA）提取、贮存及核酸模板加入至扩增反应管。

c）样本制备（纯化）区：提取和纯化

d）扩增检测区（扩增后区域）：cDNA合成、DNA扩增及检测。

二、实验室人、物及空气单向流动

检测实验室的人、物及空气流向按照试剂储存和准备区→样本制备区→扩增和产物分析区，防止扩增产物随人流、物流及空气进入扩增前的区域。空气流向应按照从试剂储存和准备区→样本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。

三、PCR实验室各分区建设要求：

　　在采用集中布置形式的实验室中，建议设单一走向的专用走廊，各区应相对独立分区，设立缓冲间，各区要设置传递窗传递样本等物品，采取定向气流控制原则进行设计。各区域在使用中应当始终处于的分隔状态，相邻相通区域不能有空气的直接相通，各区域缓冲间、传递窗的门应能互锁。

　　1.试剂准备区：用于保存和准备检测相关的试剂。该区域相对独立，应为正压或常压。若为正压，与室外大气压的压差值可为10Pa～15Pa。

　　2.样本制备区：用于样本的处理、提取和扩增反应体系中模板的加入。该区域涉及标本处理，面积应大于其他区域。应按照加强型生物安全二级实验室进行建设，该区域压力为负压，核心工作区相对于大气压宜为-20Pa～-30Pa缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。缓冲区面积稍大，以满足生物安全二级病原微生物实验室个人防护装备穿脱的需求。

　　3.扩增分析区：用于PCR扩增。应为常压或负压。若为负压，核心工作区相对于大气压宜为-20Pa～-30Pa，缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。

　　4.产物分析区：用于PCR产物分析。应为常压或负压。若为负压，核心工作区相对于大气压宜为-20Pa～-30Pa，缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。

WOL 规划建设 检测PCR实验室 洁净室

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